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  • 11:41:53健喬信元

    本公司產品衛欣保膜衣錠自主回收 事件說明(補充說明108/02/15發布重大 訊息)

  • 本資料由  (上櫃公司) 健喬信元 公司提供

    主旨:本公司產品衛欣保膜衣錠自主回收 事件說明(補充說明108/02/15發布重大 訊息)
    序號 1 發言日期 108/02/16 發言時間 11:41:53
    發言人 白宏欽 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)8797-7100
    符合條款 第 53 款 事實發生日 108/02/16
    說明
                                                    1.事實發生日:108/02/16
    2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司
    3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
    4.相互持股比例:不適用
    5.發生緣由:
    一.健喬製造的「衛欣保膜衣錠」藥品,該藥品乃主管機關核准之許可證,並依規進行 
    生產銷售,原料使用符合歐盟EMA、美國FDA、及日本PMDA等國際規範的大陸浙江天宇
    藥業原料藥來源,該來源符合食藥署核可進口原料之廠商。
    二.自食藥署公告針對Sartan類原料不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)及N-雅硝基二乙胺
    (NDEA)限量之相關公告釋出,健喬即主動送檢至TFDA認定之實驗室,進行所有庫存
    Sartan類成份原料藥之檢驗,確認未檢出再予生產,以確保於本事件發生後,再生產的
    衛欣保膜衣錠產品均為使用檢驗合格之原料,相關報告書亦主動呈報衛福部核備。
    三.健喬秉持國人用藥安全為優先,亦針對尚在效期內的所有Sartan類藥品所使用的原
    料,進行全數回溯原料留樣品不純物的送驗。經歐陸檢驗(股)公司化驗結果確認,
    衛欣保產品所使用的原料Valsartan中,其中10230-160509批號,檢出NDMA超過食藥署
    公告標準,此批原料用於生產B2237、B2469、B2654等三批衛欣保產品,藥品之有效期
    限分別為108年2月、5月及6月。健喬隨即通報食藥署,並檢附報告,立即啟動自主回
    收相關作業程序,全數下架。
    四.此產品以及其他Sartan類藥品及批號之後續生產,使用原料均經檢驗無虞,此次回
    收,將不會影響消費者用藥需求。健喬目前已要求原料供應商針對Sartan類原料需檢附
    具有已檢測此兩種不純物成分合格報告,雙重把關,以維護國人用藥安全。
    6.因應措施:發布重大訊息說明
    7.其他應敘明事項:本藥品銷售額占本公司營業額小於千分之一,對本公司財務業務無
    重大影響。

    以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。

  • 07:00:02格威傳媒

    本公司名稱由「聯廣傳播股份有限公司」更名為 「格威傳媒股份有限公司」

  • 本資料由  (上市公司) 格威傳媒 公司提供

    主旨:本公司名稱由「聯廣傳播股份有限公司」更名為 「格威傳媒股份有限公司」
    序號 1 發言日期 108/02/16 發言時間 07:00:02
    發言人 程懷昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26278806
    符合條款 第 51 款 事實發生日 108/02/11
    說明
                                                    1.事實發生日:民國108年02月11日

    2.公司名稱:格威傳媒股份有限公司(原名:聯廣傳播股份有限公司)

    3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

    4.相互持股比例:不適用

    5.發生緣由:

    (1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國108年02月11日

    (2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第10846038910號

    (3)更名案股東會決議通過日期:民國108年01月09日

    (4)變更前公司名稱:聯廣傳播股份有限公司

    (5)變更後公司名稱:格威傳媒股份有限公司

    (6)變更前公司簡稱:聯廣

    (7)變更後公司簡稱:格威傳媒

    6.因應措施:依據臺灣證券交易所股份有限公司營業細則第45條第1項規定,應連續公告三個月。

    7.其他應敘明事項:無。

    以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。

  • 07:00:02進泰電子

    公告本公司名稱由「祥業科技股份有限公司」更名為 「進泰電子科技股份有限公司」

  • 本資料由  (上櫃公司) 進泰電子 公司提供

    主旨:公告本公司名稱由「祥業科技股份有限公司」更名為 「進泰電子科技股份有限公司」
    序號 1 發言日期 108/02/16 發言時間 07:00:02
    發言人 張嘉穎 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-23146958
    符合條款 第 53 款 事實發生日 107/12/13
    說明
                                                    1.事實發生日:民國107年12月13日

    2.公司名稱:進泰電子科技股份有限公司(原名:祥業科技股份有限公司)

    3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

    4.相互持股比例:不適用

    5.發生緣由:

    (1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國107年12月13日

    (2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第10756497420號

    (3)更名案股東會決議通過日期:民國107年11月28日

    (4)變更前公司名稱:祥業科技股份有限公司

    (5)變更後公司名稱:進泰電子科技股份有限公司

    (6)變更前公司簡稱:祥業科技

    (7)變更後公司簡稱:進泰電子

    6.因應措施:無

    7.其他應敘明事項:(1)本公司於107年12月14日接獲台北市政府核准函。

    (2)上櫃股票代號未變動,仍為「3465」。

    (3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。

    (4)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券

    業務規則」第九條之一規定,連續公告三個月。

    以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。