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股市跑馬燈
03:11:51全福生技
公告本公司開發中新藥BRM424治療神經營養性角膜炎 第II期人體臨床試驗初步結果(Topline Results)。00:15:42博弘
修正本公司115年5月至7月資金貸與及背書保證明細表23:38:41益安
本公司與Terumo簽訂Cross-Seal和解暨終止協議23:10:05築間
說明本公司燒肉SMILE新北三重店發生火災事件16:29:45騏億鑫
公告本公司向非關係人取得不動產(補充公告)12:09:24威旭
本公司發生電話系統資安事件07:00:03國慶科技
公告本公司名稱由「三晃股份有限公司」更名為 「國慶科技股份有限公司」 ,公告期間:115年07月01日至115年9月30日。07:00:03世紀風電
公告本公司名稱由「世紀離岸風電設備股份有限公司」更名 為「世紀能源設備股份有限公司」,公告期間:115年8月26日至 115年11月25日。07:00:03沛爾生醫*-創
公告本公司股票面額由「新台幣10元」變更為「新台幣0.5元」, 公告期間:115年08月06日至115年11月05日。07:00:03天意能創
公告本公司名稱由「宏易創新國際股份有限公司」 更名為「天意能創股份有限公司」, 公告期間:115年7月09日至115年10月08日。本資料由 (上市公司) 6885 全福生技 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/21 | 發言時間 | 03:11:51 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 郭美慧 | 發言人職稱 | 營運長 | 發言人電話 | 02-26598586 |
| 符合條款 | 第10款 | 事實發生日 | 115/09/19 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:115/09/19
2.研發新藥名稱或代號:BRM424
3.用途:BRM424用於治療神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK)
臨床試驗資訊網址:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05927428?term=BRM424&rank=1
4.預計進行之所有研發階段:執行第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
在本項 Open-label 二期臨床試驗中,BRM424在治療持久性角膜上皮缺損(PED)/
角膜潰瘍患者中展現了重要且具臨床意義的療效。主要評估指標顯示,在用藥4週
(28天)後經中央判讀中心(Central Reading Center)判定有50%的患者達到角膜
完全修復(Complete Healing, Staining Score =0)。此外,在用藥4週(28天)期間
患者恢復角膜神經敏感度之效果明顯,且於停藥後至43天,未痊癒的角膜及角膜
神經敏感度仍持續改善。治療期間亦顯示BRM424眼滴劑具良好安全性及耐受性。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、
宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
(a)試驗計畫名稱:一項評估BRM424用於NK患者之開放標籤、多中心、
二期劑量探索試驗。
(b)試驗目的:評估BRM424用於第2期與第3期NK患者的初步療效,
並評估其安全性與耐受性。
(c)試驗階段:第二期臨床試驗
(d)藥品名稱:BRM424眼滴劑
(e)適應症:神經營養性角膜炎
(f)試驗設計:本試驗為多中心、開放標籤、隨機分配、兩種劑量之二期
臨床試驗。受試者隨機分配接受0.03%或0.06% BRM424眼滴劑,每日使用2次
(BID)或3次(TID),連續用藥28天。停藥後,繼續追蹤二週。
(g)受試者收納人數:預計收納14人,實際收納15人。受試者分為兩個劑量組,
其中7名受試者接受0.03%劑量,另有8名受試者接受0.06%劑量。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P 值)及統計上之意義
(包含但不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無
法揭示統計資料,則應敘明理由說明之。
(a)主要評估指標之統計結果:
(a-1)評估持續性角膜上皮缺損(PED)/角膜潰瘍完全癒合情況主要評估
在28天治療期間內,經中央判讀中心(Central Reading Center)判定,
角膜螢光素染色顯示PED/角膜潰瘍達到完全癒合(染色病灶為0 mm 且無
其他殘留)之患者比例。試驗結果顯示,在28天治療期間達到完全癒合
(complete healing)的受試者比例,並由中央判讀中心(Central
Reading Center, CRC)進行評估。在納入全分析集(Full Analysis Set,
FAS)可評估數據的14名受試者中,共有7名(50.0%)達到完全癒合,顯示
接受 BRM424 Ophthalmic Solution 治療後,有一半的受試者其角膜
病灶達到完全癒合。
(b)次要評估指標之統計結果:
(b-1)評估PED/角膜潰瘍螢光素染色病灶大小(毫米)較基線的變化,
評估自基線(Baseline)至第28天之PED/角膜潰瘍病灶大小的變化,病灶
大小由試驗主持人(Investigators)以病灶最大徑進行測量。
在具有第28天可評估數據的12名受試者中,結果顯示經過28天治療後,
治療組的病灶大小呈現一致性縮小的趨勢。整體而言,自基線至第28天
的病灶大小改變之中位數為0.8mm(N=12)。在停藥兩週後,即第7次訪視
(第43天),病灶更進一步縮小,中位數為-1.6mm(N=11)。
(b-2)評估角膜敏感度(厘米)較基線的變化使用Cochet-Bonnet角膜感覺計
評估角膜敏感度自基線至第28天的變化。結果顯示角膜敏感度有明顯
改善;在所有可評估的12位受試者中,自基線至第28天的角膜敏感度
改善變化之中位數為0.8cm(N=12)。在停藥兩週後,即第7次訪視
(第43天),角膜敏感度恢復情形仍持續改善,中位數增加至
1.0cm(N=11)。值得注意的是,在完成28天治療後,有2名受試者的角膜
敏感度達到完全恢復(>5cm)。
(b-3)安全性:於兩組劑量治療組別中,治療期間皆未發生與治療藥物相關的
嚴重不良反應(serious adverse event,SAE),顯示BRM424眼滴劑具良好
安全性及耐受性。
(c)本試驗為開放標籤之劑量探索臨床試驗,因無平行對照組且樣本數較少,
故本試驗之統計分析以描述性統計(Descriptive Statistics)為主,不進行
推論性統計檢定(如P值計算)。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開
完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事):不適用。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上巿之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:規劃進行下一階段
臨床試驗。
(4)已投入之累積研發費用:因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益,
故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依主管機關審核及臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。
7.市場現況:
神經營養性角膜炎是一種罕見退化性、致殘性眼疾。主要病理原因是三叉神經受損,
發病率不到萬分之五,三叉神經病變可造成角膜感覺的傳入神經異常或中斷,使無法
維持角膜上皮層之完整性,而出現持久性、反覆性角膜損傷。病人通常從角膜變薄、
潰瘍開始,並失去感覺,嚴重時角膜開始溶解及穿孔,甚至影響視力導致失明。
在臨床上,神經營養性角膜炎診斷非常複雜,亦缺乏有效治療方法,為眼角膜創傷中
不易癒合與治療的疾病,通常治療方式為消極的點人工淚液,積極治療方式為侵入性
之外科手術。根據Research Nester 於114年市場研究報告,全球NK市場預估將從115年
的 3.96 億美元成長至124年的 7.64 億美元,年複合成長率(CAGR)達 7.5%。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
|
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上櫃公司) 6997 博弘 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/21 | 發言時間 | 00:15:42 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 職缺待補 | 發言人職稱 | 職缺待補 | 發言人電話 | 02-8501-5055 |
| 符合條款 | 第53款 | 事實發生日 | 115/09/21 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:115/09/21 2.公司名稱:博弘雲端科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:修正本公司編號及個別子公司本月增(減)金額/短期融通資金 6.更正資訊項目/報表名稱:資金貸與及背書保證明細表 7.更正前金額/內容/頁次:115年5月至7月 編號1 博弘雲端科技股份有限公司 VIET NAM RENOVA CLOUD COMPANY LIMITED 個別子公司本月增(減)金額/短期融通資金 115年5月 新台幣25,084(仟元) 115年6月 新台幣396(仟元) 115年7月 新台幣368(仟元) 編號1 博弘雲端科技股份有限公司 宏庭(香港)科技股份有限公司 個別子公司本月增(減)金額/短期融通資金 115年5月 新台幣42,329(仟元) 115年6月 新台幣669(仟元) 115年7月 新台幣621(仟元) 8.更正後金額/內容/頁次:115年5月至7月 編號0 博弘雲端科技股份有限公司 VIET NAM RENOVA CLOUD COMPANY LIMITED 個別子公司本月增(減)金額/短期融通資金 115年5月新台幣0(仟元) 115年6月新台幣0(仟元) 115年7月新台幣0(仟元) 編號0 博弘雲端科技股份有限公司 宏庭(香港)科技股份有限公司 個別子公司本月增(減)金額/短期融通資金 115年5月新台幣0(仟元) 115年6月新台幣0(仟元) 115年7月新台幣0(仟元) 9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息後重新公告 10.其他應敘明事項:無 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上櫃公司) 6499 益安 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 23:38:41 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 陳靖宜 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 符合條款 | 第53款 | 事實發生日 | 115/09/20 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:115/09/20 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司與Terumo Medical Corporation (以下簡稱Terumo)於2018年3月簽訂 「Cross-Seal資產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)以來,雙方 秉持友好且密切之合作模式,惟期間受疫情及供應鏈衝擊,導致Cross-Seal(大口 徑心導管止血裝置)產品上市時程有變,無法達成原定目標,Terumo遂於2025年 5月提出「里程碑放棄通知」(Milestone Abandonment Notice),終止此專案之 開發。 自2025年5月以來,雙方始終秉持誠信、善意且互相尊重之原則,在兼顧各自權益 的同時,積極尋求對雙方有利且具建設性的處理方案,並維持良好合作關係與溝 通基礎,為未來持續合作保留彈性與空間。歷經一年四個月密切溝通,雙方達成 最終協議,本公司將取得六百萬美元和解金,屆時雙方同意放棄「Cross-Seal資 產讓與合約」(Cross-Seal Asset Purchase Agreement)之所有里程碑,並終止相 關服務合約;過去已收取之里程金,均係基於已完成之里程碑,因此無須返還。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司過去未就尚未達成之里程碑認列收入;後續將依相關會計準則辦理收入 認列。 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上櫃公司) 7723 築間 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 23:10:05 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 高偉傑 | 發言人職稱 | 財務長 | 發言人電話 | 04-24228966 |
| 符合條款 | 第26款 | 事實發生日 | 115/09/20 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:115/09/20 2.事實發生主體:本公司 3.發生緣由(事件說明):本公司燒肉SMILE新北三重店於今日晚間發生火災事故, 消防單位接獲通報後至現場進行搶救,目前火勢已撲滅, 起火原因尚待消防單位調查釐清。 4.處理過程:本公司於事件發生後立即啟動緊急應變措施,並配合消防、 警察及相關主管機關進行現場處置。 人員狀況:本次事故共有8位顧客及1位員工送醫檢查,目前均 無重大傷勢,相關人員狀況持續關心及確認中。 5.處分情形:不適用。 6.是否遭裁處罰鍰:尚未確定 7.裁罰金額(元):尚未確定 8.預計可能損失或影響:本次事故影響範圍主要為燒肉SMILE新北三重店單一門店, 目前財產損失尚待評估。本公司已投保相關火災保險,後續 將依實際損失辦理理賠事宜。經初步評估,本事件對本公司 整體營運及財務業務尚無重大影響。 9.可能獲得保險理賠之金額(元):尚未確定 10.改善情形及未來因應措施:本公司將持續關心送醫人員後續狀況,並全力配合主管機關釐清 事故原因及進行後續處理。相關財產損失、保險理賠及營運影響 尚在評估中,如有重大進展將依相關規定辦理公告。 11.是否前已就同一事件發布重大訊息:否 12.其他應述明事項:無。 |
||||
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (興櫃公司) 7848 騏億鑫 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 16:29:45 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 洪國庭 | 發言人職稱 | 董事長兼總經理 | 發言人電話 | (04)25670993 |
| 符合條款 | 第17款 | 事實發生日 | 115/09/20 | ||
| 說明 |
1. 原公告日期: 115/09/01 2. 簡述原公告申報內容: 本公司於民國115年09月01日公告擬以不超過新台幣120,000仟元取得土地。 3. 變動緣由及主要內容: 本公司於民國115年09年20日與非屬關係人之自然人簽訂合約, 交易總金額為新台幣仟元117,230仟元。 4. 變動後對公司財務業務之影響: 無。 5. 其他應敘明事項: 無。 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (興櫃公司) 7933 威旭 公司提供
| 序號 | 3 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 12:09:24 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 張希寧 | 發言人職稱 | 董事長暨總經理 | 發言人電話 | 02-25021980 |
| 符合條款 | 第21款 | 事實發生日 | 115/09/18 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:115/09/18 2.發生緣由:因本公司電話被電信警察通報為詐騙電話,目前暫停使用。 3.處理過程:已先向165反詐騙電話通報,為防止損害擴大,目前已配合警政及電信單位 進行電話狀態管制(暫停受話/限制撥入),並已要求電話系統廠商全面進行資安清查 與防護機制強化。 4.預計可能損失或影響:客戶仍可用非電話之其他方式聯繫本公司,目前對公司營運尚無 影響。 5.可能獲得保險理賠之金額:不適用 6.改善情形及未來因應措施: (1)本公司立即於公司官網及社群媒體(Facebook、@Instagram)進行打詐公告,告知大 眾如接獲本公司可疑來電,可透過本公司官方其他聯繫管道或電子郵件與本公司進行核 實等訊息。 (2)與電信公司及電話系統廠商確認IP位址後,執行相關維權作業。 (3)依規定向警政機關報案,於警政機關核定後向電信公司進行復話申請。 (4)持續強化資訊安全。 7.其他應敘明事項:無。 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上市公司) 1721 國慶科技 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 07:00:03 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 洪廷宜 | 發言人職稱 | 管理部經理 | 發言人電話 | 04-23215616 |
| 符合條款 | 第51款 | 事實發生日 | 115/06/29 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:民國115年06月29日 2.公司名稱:國慶科技股份有限公司(原名:三晃股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國115年06月29日 (2)公司名稱變更核准文號:11530099260 (3)更名案股東會決議通過日期:民國115年06月16日 (4)變更前公司名稱:三晃股份有限公司 (5)變更後公司名稱:國慶科技股份有限公司 (6)變更前公司簡稱:三晃 (7)變更後公司簡稱:國慶科技 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)本公司於115/07/01收到經濟部變更登記核准函。 (2)依據臺灣證券交易所股份有限公司營業細則第45條規定,於更名後須連續公告三個月。 (3)本公司股票代號未變動,普通股仍為「1721」。 (4)本公司英文名未更動,仍為「SUNKO INK CO., LTD.」 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上市公司) 2072 世紀風電 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 07:00:03 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 賴宣邠 | 發言人職稱 | 業務副總 | 發言人電話 | 02-89798698 |
| 符合條款 | 第51款 | 事實發生日 | 115/08/24 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:民國115年08月24日 2.公司名稱:世紀能源設備股份有限公司(原名:世紀離岸風電設備股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國115年08月24日 (2)公司名稱變更核准文號:經授商字第11530130420號 (3)更名案股東會決議通過日期:民國115年08月12日 (4)變更前公司名稱:世紀離岸風電設備股份有限公司 (5)變更後公司名稱:世紀能源設備股份有限公司 (6)變更前公司簡稱:世紀風電 (7)變更後公司簡稱:世紀能源 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)本公司於115/08/26收到經濟部變更登記核准函。 (2)依據臺灣證券交易所股份有限公司營業細則第45條規定, 於更名後須連續公告三個月。 (3)本公司股票代號未變動,普通股仍為「2072」。 (4)本公司英文名更名為「Century Energy Co., Ltd.」 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上市公司) 6949 沛爾生醫*-創 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 07:00:03 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 陳志賢 | 發言人職稱 | 財務長 | 發言人電話 | 02-87911789 |
| 符合條款 | 第51款 | 事實發生日 | 115/07/13 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:民國115年07月13日 2.公司名稱:沛爾生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司面額變更核准日期/事實發生日:民國115年07月13日 (2)公司面額變更核准文號:經授商字第經授商字第11530095510號號函 (3)董事會決議通過換股計畫書日期:民國115年08月06日 (4)變更前面額:新台幣10.00 (5)變更後面額:新台幣0.50 (6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日:民國115年09月07日 (7)換發股票時程重大訊息公告日期:民國115年08月06日重大訊息公告 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:一、本公司係辦理變更股票面額,每股面額由新台幣10元變更為新台幣0.5元,業經臺灣 證券交易所函核准在案。 二、配合面額變更,新股票上市買賣日(115年09月07日)之參考價按比例調整為舊股票 最後交易日(115年8月26日)收盤價之20分之1,請投資人注意。 三、股票面額變更後,每股盈餘、每股淨值及每股股價等將有所變動,參閱資訊時須留 意。 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本資料由 (上櫃公司) 4530 天意能創 公司提供
| 序號 | 1 | 發言日期 | 115/09/20 | 發言時間 | 07:00:03 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 李修瀚 | 發言人職稱 | 行政管理處協理 | 發言人電話 | 02-26068111 |
| 符合條款 | 第53款 | 事實發生日 | 115/07/08 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:民國115年07月08日 2.公司名稱:天意能創股份有限公司(原名:宏易創新國際股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國115年07月08日 (2)公司名稱變更核准文號:府產業商字第11550721810 (3)更名案股東會決議通過日期:民國115年06月24日 (4)變更前公司名稱:宏易創新國際股份有限公司 (5)變更後公司名稱:天意能創股份有限公司 (6)變更前公司簡稱:宏易 (7)變更後公司簡稱:天意 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)本公司於115年7月09日收到台北市政府變更登記核准函。 (2)依據財團法人中華民國櫃檯買賣中心證券商營業所買賣有價證券業務規則第9-1條規定,於更名後須連續公告三個月。 (3)本公司股票代號未變動,仍為「4530」。 |
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以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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