1.事實發生日:113/05/11
2.研發新藥名稱或代號:MB107
3.用途:本公司開發中醫材項目之一的皮膚屏障修復乳膏。
4.預計進行之所有研發階段:取得美國FDA之510(k)實質等同(Substantial
equivalence)
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):

(1).提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生





其他影響新藥研發之重大事件：本公司應美國FDA建議，撤回MB107皮膚外用乳膏





510(k)醫材申請。

(2).未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計





上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措





施：不適用。

(3).已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上





顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4).已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1).預計完成時間：依FDA要求，完成醫材臨床試驗並獲得數據後，提交510(k)申請。

(2).預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1).本公司去年度與美國FDA召開醫材預申請(Pre-Submission)會議，美國FDA同意





MB107皮膚外用乳膏依循醫材510(k)法規途徑提出註冊申請，並獲得適應症免臨





床試驗之回覆。但因FDA審查要求改變，需補充提供醫材臨床試驗數據，本公司





應FDA建議先撤回申請，於今年完成臨床試驗並獲得數據後，重新提交510(k)申





請，以利法規單位進行最終審查。MB107為本公司新開發中多項醫材之一，延後





申請不影響本公司業務。

(2).依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意





事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨





床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估





指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投



資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日：民國113年05月02日

2.公司名稱：皇家國際美食股份有限公司(原名：元勝國際實業股份有限公司)

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司

4.相互持股比例：不適用

5.發生緣由：

(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國113年05月02日

(2)公司名稱變更核准文號：經授商字11330067410號

(3)更名案股東會決議通過日期：民國113年03月27日

(4)變更前公司名稱：元勝國際實業股份有限公司

(5)變更後公司名稱：皇家國際美食股份有限公司

(6)變更前公司簡稱：元勝

(7)變更後公司簡稱：皇家美食

6.因應措施：不適用

7.其他應敘明事項：(1)股票代號仍為「4419」。

(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜，俟日期確定後，另行公告。

(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務




規則第九條之一規定，連續公告三個月。

(4)本公司於民國113年5月3日收到經濟部變更登記核准函。

1.事實發生日：民國113年02月19日

2.公司名稱：桂田文創娛樂股份有限公司(原名：昇華娛樂傳播股份有限公司)

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司

4.相互持股比例：不適用

5.發生緣由：

(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國113年02月19日

(2)公司名稱變更核准文號：經授商字第11330011820號

(3)更名案股東會決議通過日期：民國113年01月09日

(4)變更前公司名稱：昇華娛樂傳播股份有限公司

(5)變更後公司名稱：桂田文創娛樂股份有限公司

(6)變更前公司簡稱：昇華

(7)變更後公司簡稱：桂田文創

6.因應措施：不適用

7.其他應敘明事項：(1)股票代號仍為「4806」。

(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜，俟日期確定後，另行公告。

(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務




規則第九條之一規定，連續公告三個月。

(4)本公司於民國113年02月20日收到經濟部變更登記核准函。