粉絲團
泰福董事長趙宇天（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕生物相似藥廠泰福-KY（6541）所研發的TX01正式送件美國FDA申請藥證，依照FDA藥證審查程序，送件完成後的審查期約需6個月時間，因此預估明年中可拿到藥證，將使得泰福成為台灣第1家獲得美國藥證的生物相似藥公司。泰福股價受此激勵，早盤大漲近8%。
TX01是泰福研發的第1顆生物相似藥，主要治療嗜中性白血球減少症，目前除了原廠外，已有2家生物相似藥產品上市，該藥2019年市場約5.4億美元（約新台幣150億元）。
目前積極布局美國市場的泰福生技，已經替TX01逐漸打通銷售管道，等藥證通過，就能上市販賣。而除了美國市場，目前也與加拿大商業夥伴討論授權事宜，短期內可望定案。這也將讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。
TX01美國藥證申請完成送件後，依照泰福的產品線規劃，接下來的幾項產品也會陸續送件申請藥證，治療乳癌的TX05預計將在明年中申請藥證，2022年上市。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
