晴時多雲

新藥後年上市 藥華行情看漲

2013/08/30 06:00

〔記者陳永吉/台北報導〕國發基金持股13%的新藥公司—藥華醫藥,將在今年底登錄興櫃,由於藥華授權出去的產品P1101預計2015年底就能上市,屆時可分得權利金,且因藥品潛力佳,目前藥華在未上市的行情每股超過140元。

藥華在2003年成立,創辦人為現任公司總經理林國鐘,藥華在2007年以PEGylation技術平台開發成功新一代(Next Generation) PEG長效型α干擾素藥物 (產品代號P1101),並在2009年時授權給奧地利廠商AOP,不過授權金額及未來產品上市後可分到的權利金比例,林國鐘表示基於保密原則,不便透露。

林國鐘指出,P1101目前進行的人體試驗包括罕見血液增生疾病的真性紅血球增多症、B型肝炎及C型肝炎等,其中合作夥伴AOP已經在歐洲完成真性紅血球增多症的第二期臨床試驗,結果在去年底亞特蘭大的ASH年會發表,數據顯示P1101比現有的藥物副作用小,且效果更佳。

林國鐘表示,根據AOP的規劃,P1101將在今年下半年啟動第三期臨床試驗,由於P1101在2011年及2012年已被歐洲醫藥品管理局及美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認定,所以三期臨床試驗估計可在2014年完成,2015年底可將藥品推上市,由於藥華授權給AOP的區域為歐洲及中東還有前蘇聯獨立國,內部估計光是歐洲就有5億美元的市場價值。

由於AOP的二期臨床數據藥華也可使用,因此P1101在美國的臨床試驗,將由藥華自己規劃,林國鐘表示,9月26日就會跟美國FDA討論第三期臨床試驗還要做哪些部分,不過也因P1101獲得美國FDA孤兒藥的認定,估計臨床試驗時間也不會太久。

藥華今年成立10週年,將在下週舉辦大型罕見血液疾病研討會,林國鐘說,慶祝10週年方式用學術交流更有意義,並且也讓國外知道,台灣有發展新藥的實力。

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