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高端武肺疫苗巴拉圭3期臨床試驗 本週可完成1/3受試者施打

2021/10/20 16:52

高端武肺疫苗巴拉圭3期臨床試驗,預計本週將完成約330人第1劑疫苗施打。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗(6547)在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第3期臨床試驗於上週三(10/13)正式展開。試驗開始執行1星期後,已有超過300位民眾登記,完成近百位受試者第1劑施打。高端疫苗表示,從今日(10/20)起,受試者施打將加速展開,預計本週將完成約330人第1劑疫苗施打。

高端COVID-19疫苗在第3季運抵巴拉圭之後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。該項在巴拉圭執行的第3期試驗,計劃收納1000位受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等5國所組成的Access Consortium,正積極倡議COVID-19疫苗的免疫橋接試驗。免疫橋接已成為國際COVID-19疫苗採用的主要試驗方法之一,且試驗結果也可透過澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床3期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據,Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。

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