康霈臨床三期試驗延後半年開始,股價重挫跌停。圖左為康霈董事長徐坴暉、圖右為康霈執行長凌玉芳。(圖:康霈提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕還原分拆前是不折不扣的股王生技股康霈*(6919),昨天召開法說會,不過釋出研發的減肥藥臨床三期試驗延後半年開始收案,導致今天康霈*股價跳空跌停開出,截至9點20分,康霈*股價緊鎖跌停,跌停價229.5元,成交量逾9100張、跌停委賣張數逾8500張。
康霈*執行長凌玉芳昨天表示,因為「美國FDA小宇宙爆發」,認為康霈*提出的臨床試驗量表不夠好,要求調整,原本今年10月就要開始收案的臨床3-1期試驗,得延後到明年第二季才能開始收案,不過公司團隊傷心了一天就重新振奮,將把多出來的時間投入中國臨床試驗準備。
由於臨床3-1期試驗延後開始,第二個三期臨床試驗3-2期,也預計延後開始,不過凌玉芳表示,3-1期預計明年底可以完成收案、3-2期要到後年第一季才完成收案,另外安慰劑組,美國FDA也要求觀察一年,若樂觀預估,可能得要等到2029年上半年才能拿到藥證。
不過康霈指出,目前有跟許多藥廠洽談授權,當中包括全球前十大藥廠,希望很快能有好消息傳來。
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