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台新藥今日完成與Eyenovia（NASDAQ:EYEN）簽署授權協定。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕台新藥（6838）於今日完成與Eyenovia（NASDAQ:EYEN）簽署授權協定，台新藥將APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05％）於美國用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予Eyenovia。
根據台新藥公告，授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計整體達到8600萬美元（約新台幣27.5億元）規模，供貨亦將由台新藥提供，整體協議可望為台新藥創造穩定營收成長。
台新藥表示，APP13007 的藥證申請已被美國食品藥物管理局（FDA）正式收件，並表定於2024年3月4日完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查。如獲得美國FDA批准，APP13007 將進入到每年由700萬例眼科手術驅動，產值約13億美元的局部眼科類固醇及類固醇複方的美國市場。
Eyenovia執行長Michael Rowe表示：「我們很高興與台新藥簽訂此授權協定獲得APP13007在美國商業化的權利。如取得上市許可，APP13007將是對眼科術後反應，特別是發炎及疼痛一項具吸引力的新治療選項。此外，搭配我們的瞳孔散大產品 Mydcombi™，一者術前使用、一者術後治療，可為眼科醫師提供加乘價值，對我們的產品組合是一機會性的互補搭配、亦是近期營收的潛力來源，我相信這合作將可以創造雙贏局面」。
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