〔記者陳永吉/台北報導〕特殊學名藥廠--美時(1795)今日公告旗下學名藥中,用於治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物,獲得美國FDA之審查核可通知,待2016年1月所有專利到期後,即可取得該藥證的正式核可。
美時表示,Paricalcitol為維生素D衍生物,主要用於治療慢性腎衰竭病患之次發性副甲狀腺機能亢進,由於其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品,在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻。
針對美國市場布局,美時除已於去年9月銷往美國市場之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg外,另亦於今年6月取得避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg之美國藥證。
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