〔記者陳永吉/台北報導〕藥華藥(6446)上週宣布,旗下新藥Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。在正式取得藥證前即先獲國際權威診療指南的高度肯定,為Ropeg的ET美國市場布局再下一城,帶動今日藥華藥股價大漲,截至9:37分,股價暫報654元、漲幅9%, 成交量4847張。
藥華藥指出,Ropeg目前已連續超過三年獲NCCN持續推薦為真性紅血球增多症(PV)的治療選項,並為唯一同時於高風險及低風險PV治療選項中,均列為首選的藥物。此次進一步獲NCCN推薦用於ET,將有助於擴大Ropeg於MPN領域的應用範圍,支持Ropeg於全球MPN市場領先地位。
藥華藥表示,未來公司將持續與NCCN MPN專家小組保持積極且密切的溝通,並即時補充提供後續新增之臨床數據,以支持Ropeg於更廣泛的ET患者族群之臨床應用。同時,公司依既定計畫持續推進各國ET藥證申請,並已接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,Ropeg藥證申請的審查完成目標日期(PDUFA date)為2026年8月30日,有望成為近30年來首獲FDA核准用於ET的新藥。
今年以來,外資買超藥華藥7749張,帶動藥華藥股價本月已大漲40%。
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