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寶齡︰將申覆補件
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃新藥股王寶齡（1760）腎病新藥拿百磷（Nephoxil），未如預期於19日通過衛福部新藥審議會議，昨天股價一度大跌逾百元，最低來到350元，終場收在403.49元，下跌50元，也拖累其他新藥股走跌。
據了解，衛福部藥委會指寶齡拿百磷台灣的劑量和劑型與美國不同，不過不是安全性問題，因此寶齡表示，問題很快就會克服，公司內部已規劃待收到正式函文後，將積極與主管機關進行意見溝通與配合申覆補件，希望儘快能取得台灣藥證。
劑量和劑型台美不同
寶齡表示，拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者常見的高血磷症；而美國合作夥伴Keryx因應西方人在食物中會攝取較多的磷，所以當初在劑量設計上，美國送件申請藥證的劑量就比台灣的為高；另外在劑型方面，寶齡在台灣執行的二、三期臨床試驗，所採用都為膠囊，但其美國授權合作夥伴則在三期將劑型改為錠劑，因此產生差異。
雖然寶齡拿百磷19日未取得台灣藥證，但先前拿百磷已將歐美日市場授權給合作夥伴，其中，日本藥證已由當地夥伴JT/Torri於今年1月17日取得日本厚生省的新藥上市許可，寶齡也可因此收取階段里程碑金；另外美國部分則已獲美國FDA回覆的新藥上市審查結果目標日期為今年6月7日。
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