晴時多雲

陳秀熙︰2數據優於AZ 施信如︰︰抗體效價偏低

2021/06/28 05:30

讀懂疫苗開發

陳︰保護力預測、抗體濃度表現佳

施︰若與高端同實驗室 結果有點遺憾

〔記者邱芷柔/台北報導〕聯亞生技昨公布武肺疫苗UB-612二期臨床期中報告,台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙認為,聯亞提供二期橋接三期的CoP保護力預測,及恢復者血清抗體比較,這兩項都是國際使用的科學數據,目前看來兩項數據似乎都比AZ好;但長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,雖然不同實驗室抗體效價難以比較,但以高端和聯亞的數據都來自中研院,高端抗體效價幾乎與AZ相當,聯亞抗體效價則較偏低,對此有點遺憾。

陳秀熙說,根據聯亞保護力預測約九十%,此數據比輝瑞差,但比AZ還好,另外聯亞也提供中和抗體濃度與恢復者抗體血清比較,兩者達到一倍,表示抗體濃度具有一定效價,先前AZ在二期解盲時甚至不到一倍。

不過也有專家認為,以聯亞提供的血清陽轉率及中和抗體效價數字來看,數值偏低;聯亞在免疫原性反應方面,不分年齡組的血清陽轉率為九十五.六五%、中和抗體效價為一○二.三;日前公布的高端則分別為九十九.八%、六六二。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,雖然不同實驗室抗體效價難以比較,但高端和聯亞的數據都來自中研院,高端的抗體效幾乎與AZ相當,然而聯亞的抗體效價偏低,對此感到有點遺憾。

中研院生醫所兼任研究員何美鄉也認為,各實驗設計不同,可能影響中和抗體高低,但數值是越高越好。

何美鄉︰實驗室設計會影響抗體

何美鄉說,聯亞疫苗用的抗原很小,只刺激需要的抗體,跟全病毒刺激很多不需要的抗體不同,因此其安全性與耐受性好是可以預期的;施信如肯定聯亞疫苗的國際市場佈局及年產量可達一.二億劑,但疫苗保護力仍需進入第三期臨床試驗才能驗證。

陳秀熙認為,對抗變種病毒株是未來國產疫苗要追求的目標,以科學證據來看,目前高端、聯亞兩支國產疫苗數據都不錯,然而真正的保護力仍須做第三期才能確定,但第三期規劃與緊急授權並不衝突,最重要的是,必須經過食藥署嚴格審查。

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