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台微體總經理葉志鴻。（資料照，記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕專精於奈米藥物研發的國內藥廠台微體（4152），昨天宣布旗下全身性黴菌感染藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）核發的5.2類進口醫藥產品註冊申請（MAA），台微體表示，此藥將委由合作夥伴中國三生製藥銷售，依雙方合約，台微體可因此藥品完成註冊申請，獲得里程碑金。
台微體表示，安畢黴乃國際大藥廠Gilead所生產AmBisome®的複雜學名藥，中國市場目前沒有AmBisome®原廠藥或任何學名藥產品上市。因此台微體此次完成註冊申請，讓安畢黴有機會成為一個比原廠藥更早打入中國市場的微脂體AB藥物〔兩性黴素B（amphotericin B, AB）〕。
台微體總經理葉志鴻表示，「少了原廠藥的存在，中國可說是一個微脂體AB藥物市場的處女地。安畢黴已經證實與原廠藥的相等性，相信在中國登場後，將重整中國現有抗黴菌感染藥物市場版圖。台微體和合作夥伴三生製藥團隊將持續與CDE密切溝通，可望在不遠的將來，能為嚴重性全身黴菌感染患者帶來有效並且更安全的藥物選擇。」
台微體表示，安畢黴於台灣已上市並銷售多年，近期獲得上市後批量放大變更核准，年產量可突破百萬支。未來安畢黴在中國的銷售由三生製藥主導，三生去年營收為53億人民幣，並有3000多名專業銷售人員，為一癌症、自體免疫系統、腎臟、代謝失調和皮膚疾病等領域擁有高市占率的整合型中國生技製藥公司。
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