巨生醫今年邁入收穫期的關鍵轉捩點。圖右起為巨生醫總經理許源宏、執行長王先知、財務副總邱奕翔。(記者陳永吉攝)
〔記者陳永吉、實習記者林子云/台北報導〕興櫃巨生醫(6827)今宣布其研發的MRI顯影劑MPB-1523將於今年底向美國FDA提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請,同時抗癌藥物新劑型新藥MPB-1734將在明年底申請進行生物相等性試驗,巨生醫總經理許源宏表示,今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。
許源宏表示,公司經過十年研發與臨床驗證,建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台,技術核心聚焦於影像診斷與抗癌治療領域,期望提供全球醫療未滿足的需求。
許源宏指出,MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一,採用獨特的奈米粒子技術並透過細胞攝取差異,有效分辨肝臟惡性腫瘤,由於相關病患主要在中國,光是中國市場潛在使用MPB-1523的次數就超過500萬次,市場規模約10億人民幣(約新台幣41.7億元),目前已與2、3家中國藥廠洽談授權,並規劃2028年申請藥證。
至於MPB-1734是以賽諾菲抗癌藥去癌達(Jevtana)開發505(b)(2)新劑型新藥,其毒性較原廠藥低,且可溶於水,用來治療攝護腺癌與頭頸癌,得利於奈米微胞的技術將有機會免除臨床2/3期試驗,估計2028年完成生物相等性(BE)試驗、2029年取得藥證。
巨生醫財務副總邱奕翔表示,公司預計8月中旬上半年財報出爐後,送件申請現增,預計發行1.5萬張新股,募資1.5億元以上,用以完成MPB-1523的BE試驗;隨著中國授權明年有機會完成,公司預計最快於明年底或後年初提出IPO申請。
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