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右起為台新藥執行長許力克、台耀暨台新藥董事長程正禹、心誠鎂董事長鄭傑升（圖：心誠美提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃生技股台新藥（6838）今早公告，其用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）於今日獲得美國FDA核准上市。
台新藥表示，APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的 APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。此新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案：每天兩次，持續14天，且無需隨療程調整給藥方案。無論是在臨床或統計方面，在兩項臨床三期試驗中都驗證了APP13007都可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛。
台新藥指出，美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元，在藥證取得後APP13007即可進入此市場取得龐大商機。
台新藥總經理兼執行長許力克表示：「這張藥證為台新藥打下重要里程碑，是台新藥前進全球市場的墊腳石，我們期待與商業合作夥伴Eyenovia攜手將此產品送達到更多美國的眼科醫師和患者手中，同時也積極為丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%拓展更多市場，並且把台新藥的早期研發專案持續推進至下一階段。」
Eyenovia執行長Michael Rowe表示：「丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%無疑對Eyenovia的商業化產品組合具有加乘效果，團隊正以縝密的佈局，準備在今年中將此具有差異化特色和期待性的產品展開銷售，我們深信以如此具有給藥方案、療效和安全性上的優勢，將有潛力在每年13億美元的市場中佔據重要份額。」
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