粉絲團
右起為台新藥執行長許力克、台耀暨台新藥董事長程正禹、心誠鎂董事長鄭傑升（圖：心誠美提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕台耀（4746）轉投資的興櫃新藥公司台新藥（6838）昨晚宣布與巴西CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA（以下簡稱 Cristália）簽署授權協定。Cristália公司獲得在巴西商業化銷售、由台新藥研發用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）的獨家權利。
台新藥表示，APP13007 的藥證申請正在接受美國食品藥物管理局（FDA）審查，並表定於 2024 年 3 月 4 日完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查。
台新藥指出，APP13007 是以超強效類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的 APNTTM 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方眼藥以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續 14 天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解，在 APP13007 的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑（p<0.001）。如未來在巴西獲得批准上市，APP13007 將進入此一眼科類固醇市場持續成長的龐大潛在市場。
台新藥總經理兼執行長許力克表示，Cristália在巴西製藥業擁有悠久的歷史和在眼科藥物方面的專業能力。鑑於Cristália致力將創新醫藥產品推向市場，台新藥有信心 APP13007 將為眼科醫生和患者提供從眼科手術中恢復的強力治療選擇。
Cristália 董事長 Ricardo S. Pacheco 表示，APP13007 的便利給藥方案將成為拉丁美洲眼科醫生及其患者有吸引力的新治療選擇。一旦獲得批准，Cristália 將全力推進商業化。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
