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針對民眾黨中央委員張凱鈞指控高端在通過二期試驗的半年前，已經先大量生產總計375萬劑的疫苗原液，高端回應這是不實指控。（資料照）
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〔記者陳永吉／台北報導〕針對今日（1/11）民眾黨中央委員張凱鈞指控高端在通過二期試驗的半年前，已經先大量生產總計375萬劑的疫苗原液，高端回應這是不實指控，且強調張凱鈞本身並無醫學與臨床試驗設計的專業背景與能力，要求張勿為了騙取選舉聲量而胡亂編纂故事。且張凱鈞（原名：張凱勛）2020年已因偽造文書遭桃園地方法院判決有罪在案（104 年度訴字第 671號），2021年又因非法進口中國製口罩於網路上販售，涉嫌違反藥事法及涉嫌詐欺而遭台北地檢署起訴。
高端表示，全球疫苗廠商因應新冠疫情，皆採用「研發且同步量產」之模式，非高端特有，以美國為例，美國政府於2020年12月11日核准Pfizer/BNT藥證，而後美國旋即於2020年12月14日開打BNT疫苗（僅時隔3天）。疫苗成品生產涵蓋數百項原物料，且須經過各種專業品管檢驗，美國各家疫苗廠早在2020年6月就已取得政府資金與訂單開始量產，中國、俄羅斯等各國亦然。這些資訊皆可在2020年相關新聞中確認。疫苗的提前投產與EUA是否能通過，並無直接關係。
面對疫情的緊急性，唯有壓縮疫苗廠與供應商的產能與時程，才得以快速量產疫苗對抗疫情，且倘若疫苗研發失敗，廠商就必須背負研發的鉅額虧損且提前量產的成果付諸東流。
此外，張凱鈞誣陷高端：「臨床試驗收案3000多人，但刻意只挑選1000人當樣本」。高端建議張凱鈞可請教專家研讀高端已發表之論文。高端新冠二期臨床試驗已發表於全球知名期刊「刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）」，此研究已通過全球真正的醫學與臨床試驗專家審查，研究論文裡有詳細說臨床試驗設計及結果。
高端強調，臨床試驗規劃設計時，樣本數選取需與統計專家共同討論定案，計算觀察安全性、免疫原性的樣本數，更分別依研究特性、條件、變數、統計分析基準等去估算，並非單純數字多寡的比較而已。
高端表示，張凱鈞之言論充滿各項錯誤，且明顯對臨床試驗或疫苗開發中的各項專業術語皆無正確知識，公司難以一一逐項指正其之錯誤。建議張委員應先請教真正的專家，或善用google查詢資料，勿胡亂造謠。
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