晴時多雲

向榮生技送件申請創新板上市 今年第10家

2023/11/28 21:01

向榮生技今日向台灣證券交易所遞件申請股票創新板上市,圖左3為向榮董事長蔡意文,右3為總經理洪懿珮。(向榮生技提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕專精再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發公司向榮生技(6794),今日(11/28)向台灣證券交易所遞件申請股票創新板上市,是今年第10家申請創新板上市的公司。

向榮生技設立於2018年,目前實收資本額為新台幣5.45億元,主要營業項目為再生醫學領域的異體幹細胞新藥研發,以人類異體脂肪來源的間質幹細胞ELIXCYTE®進行不同適應症的新藥開發。

向榮表示,目前進行的臨床案中,均同時獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)及美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的核准執行。其中治療膝骨關節炎之ELIXCYTE-OA,其臨床試驗已進入第3期收案階段,另一治療慢性腎臟病的ELIXCYTE-CKD,其第1/2期臨床也已於今年7月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中。

除此之外,向榮生技之異體細胞庫更於2022年取得美國FDA的原料主檔案MF( Master File)登記申請核可,為國內唯一獲得此項資格之細胞公司。而向榮生技自行開發取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證之細胞儲存容器優易保UnicoVial®,也於2023年取得美國FDA的MF登記申請核可後,目前已經開始進行銷售。

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