晴時多雲

高端:流感疫苗專業分工未有可議 不實言論採法律行動

2023/03/29 16:23

高端總經理陳燦堅(中)與高端疫苗經營團隊。(記者陳永吉攝,資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗進軍流感疫苗市場被批是衛福部開後門,高端今天鄭重表示,對特定人士的惡意攻擊與無端抹黑,深感失望與遺憾。相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論,高端已委託律師評估並採取應為之法律行動,以維護公司名譽、商譽等權利,並保障投資人的相關權益。

立委質疑高端進口疫苗原液、再進行充填分裝,且不是我國認可的十大醫藥先進國家廠商,成本較低,低價搶公費流感疫苗額度;高端表示,高端代理的韓國GC Biopharma四價流感疫苗,此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。

高端進一步指出,高端與GC Biopharma於2018年4月簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。但因此項開發案藥證查驗登記期間,全球遭逢COVID-19疫情,全世界各式疫苗供應穩定、與國際疫苗冷鏈空運擁擠問題,成為業界棘手難解的議題;對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說,影響更鉅。

因此此項開發案,延續雙方合約原始規劃,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得國內藥證。

高端指出,韓國GC Biopharma為韓國最大之流感疫苗供應商,同時也是目前泛美衛生組織(PAHO)及聯合國兒童基金會(UNICEF)最大的季節流感疫苗供應商,GC Biopharma迄今已向全球63個國家供應流感疫苗,流感疫苗累計銷售劑量超過3億劑。

高端強調,醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如,早年國光疫苗以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國、以及美國充填代工,協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程,實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。

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