國光生技破傷風疫苗明年復產上市。(資料照,國光生技提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)今日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。
國光生技表示,為提供符合PIC/S GMP規範的產品,2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠,並於日前通過食藥署GMP查廠認證。國光生技指出,國光以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗廠,這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線,目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。
破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。
國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好的口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及中國市場。
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