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泰宗生技今日舉行法說會，研發的預防反覆性泌尿道感染U101新藥，預計最快明年底完成國內三期臨床試驗。（擷取自泰宗公司網站）
〔記者陳永吉／台北報導〕泰宗生技（4169）今（28）日舉行法說會，泰宗總經理王雅俊表示，泰宗研發之預防反覆性泌尿道感染U101新藥，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會（ICS）上獲得不少關注與反饋，目前正於台灣12家醫學中心積極進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床試驗，2024年向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出新藥審查登記（NDA）。
除了新藥研發外，泰宗透過代理與自有產品銷售貢獻業績，挹注新藥研發動能，泰宗今年前8月合併營收5.02億元，創下同期次高，上半年在支應大筆經費投入研發之後，每股稅後盈餘（EPS）為0.28元。
王雅俊指出，泰宗擁有幾乎百分百涵蓋全台醫學中心、地區醫院與專科診所的銷售通路與專業團隊，吸引國內外生醫品牌業者主動尋求代理合作，是近年推升營運成長的重要支柱。
而新藥開發則是泰宗自創立以來始終堅持的營運主軸，目前研發中的二大候選新藥分別為預防反覆性泌尿道感染新藥U101與治療多肽標靶肝癌新藥PTX-9908，其中U101已展開台灣三期臨床試驗，進度最快。
王雅俊表示，根據已完成的二期臨床數據顯示，U101可顯著降低泌尿道感染復發率，在控制組的復發率為62.5%，U101組則為0%。目前U101正於國內12家醫學中心進行三期臨床試驗，先前因疫情影響收案進度，現已重啟召募，預計明年上半年可完成348位病患收案。此外，整個療程需6個月的治療觀察，若一切順利，2024年將向TFDA提交新藥審查登記，屆時將有機會成為全球第一個上市的非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染新藥，搶攻利基型藥物市場商機。
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