國璽位於竹北生醫園區的新廠(圖:國璽提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕生技股國璽幹細胞(6704)日前公告,9月1日接獲越南合作夥伴醫療機構VRISG通知,雙方合作治療糖尿病的幹細胞新藥「GXIPC1®」臨床研究,目前已順利於越南當地完成Phase I的第一階段臨床試驗收案。
「GXIPC1®」是國璽開發中的異體幹細胞新藥,主要用於糖尿病的治療,是越南首例核准於當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥。國璽表示,此次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團Vingroup旗下的醫療事業體VRISG合作,此次試驗國璽與VRISG共同完成試驗申請、幹細胞藥物冷鏈跨國運輸、全程品質監控、臨床試驗執行、紀錄以及追蹤,對雙方而言都是一項重大的里程碑。
國璽董事長莊明熙指出,國璽透過在幹細胞技術領域的平台及資源,結合Vingroup集團在越南的醫療能量,共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究,此次臨床試驗核准不僅強化與越南醫療機構合作關係,更克服幹細胞製劑跨國冷鏈運送的挑戰。
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