粉絲團
基亞董事長張世忠（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕生技股基亞（3176）今日代子公司德必碁（TBG）公告，該公司取得美國FDA EUA（緊急授權核准），核准其研發製造的抗體快篩試劑（TBG SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit）於美國銷售使用，這是第一家以新冠肺炎抗體快篩試劑取得美國EUA核准的台灣廠商。
德必碁是基亞集團旗下專注於檢測事業的公司，此次新冠肺炎檢測試劑的全球布局，由基亞公司取得全球經銷權（紐、澳除外），而德必碁則專注於產品研發和生產。基亞與德必碁團隊以提供全方位新冠肺炎的檢測方案為目標，繼新冠肺炎核酸檢測試劑於6月份取得美國EUA 核准後，新冠肺炎抗體快篩試劑則於今日取得美國EUA 核准，基亞集團已完成檢測試劑於美國取證的階段性目標，有助於基亞集團在美國和全球市場的布局。
基亞表示，截至今日（9/1）止，在美國FDA網頁上公告EUA核准的血清學檢測產品共有41項，其中僅有13項產品和德必碁的抗體快篩試劑使用的原理相同，是利用膠體金法（驗孕棒使用的原理）做為檢測原理的產品。
德必碁抗體快篩試劑利用膠體金法檢測血液中的IgG/IgM 抗體，優點是無須其他機器設備輔助，可以在10-15分鐘內得知檢測結果，用以協助診斷個體是否於近期或者之前曾受新冠肺炎病毒感染。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法
