〔記者陳永吉／台北報導〕國內新藥公司全福生技（6885）董事長林羣表示，今年將同時進行三項二期臨床試驗，其中備受關注之乾眼症新藥BRM421，除已完成新劑型配方改良，優先展開新配方劑量效應臨床試驗外，預計將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。
全福生技核心產品BRM421乾眼症新藥已完成全新配方與濃度之優化，並已於五月份向美國FDA提交了劑量效應人體臨床試驗申請，將優先針對新配方進行最適劑量之人體試驗。全福生技也已同時著手準備美國第二次三期臨床試驗之申請資料，預定於今年下半年送件。
用來治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK）的BRM424臨床試驗，全福生技總經理徐文祺表示，已分別在美國與巴西共計五個臨床試驗中心展開。由於NK罕見疾病之病人招募困難，目前在美國已順利完成第二位病患的收案，而巴西的臨床試驗申請已於今年二月獲巴西國家衛生主管機關（ANVISA）核准，預定將於六月啟動收案。
至於全福生技去年取得自工研院授權之治療青光眼新藥BRM411，經全福研發團隊完成配方改良優化後，已向台灣TFDA提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗（IND）申請，目前正依TFDA建議補充相關資料。徐文祺表示，公司已針對TFDA提出之建議，進行相關試驗數據之補充，同時為不影響此臨床試驗之推動進度，相關臨床試驗準備工作仍持續積極進行與安排，待順利通過TFDA補件審查後，預期將於今年下半年啟動收案。
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