〔記者陳永吉/台北報導〕藥華藥(6446)今(5)日公告2月營收為5.88億元,月增15.81%、年增91.09%。2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)的美國銷售為主,且美國出貨較1月成長。
Ropeg目前已取得歐美、韓國、日本、臺灣等多國真性紅血球增多症(PV)藥證,全球銷售持續攀升。藥華藥表示,Ropeg的第二個適應症原發性血小板過多症(ET)的病人數與PV相當,且現有治療選項更有限,Ropeg取得ET藥證後預期市場將倍增,將成為營運成長的第二引擎。
藥華藥指出,Ropeg用於ET的全球第三期樞紐臨床試驗(SURPASS ET)於去年10月底完成174人收案,預計最快今年底會有數據出爐。為擴大美國ET患者參與,藥華藥亦在美國積極展開單臂臨床試驗(EXCEED ET),計畫收案64人。相較於SURPASS ET之收案條件,EXCEED ET適用更廣泛的ET患者。EXCEED ET目前已收案62人,且在收案截止前兩週,湧入35名患者完成篩選並正等待進入試驗,預計將大幅超越原收案目標。
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