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藥華醫藥年底申請上櫃 拚後年上市

2015/12/25 13:02

藥華醫藥(6446)表示,新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,今年2月完成臨床三期收案。(圖擷取自藥華官網)

〔記者陳永吉/台北報導〕藥華醫藥(6446)表示,新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,今年2月完成臨床三期收案,預估最快明年底送件申請藥證,希望藥品能在2017年上市。至於IPO時程,藥華透露,未來一週將會送件申請上櫃。

藥華策略長林國鐘表示,PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,公司並積極與國際接軌,參酌國際大廠成功經驗,採取多管齊下策略,正逐漸從研發導向型公司蛻變為兼具營運發展型公司,且目前仍有P1101的多項適應症在各國執行臨床試驗,以達到未來市場極大化的目標。

林國鐘指出,目前BESREMi正等待受試者治療一年的實驗數據即可整理資料向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可,而藥華醫藥已連續三年在ASH(美國血液學會)年會上都有相關論文發表,今年再度發表2篇BESREMi的壁報論文,吸引不少關注,也與多家表達有興趣的企業進行會議討論、深入洽談。

林國鐘強調,台灣醫藥產業一定要與國際接軌,明年1月9日公司將協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」,屆時公司的科學顧問團主要成員皆將共同與會並擔任主講者,同時也將邀請日本、韓國、台灣及中國等意見領袖共襄盛舉,促進台灣和歐美血液疾病醫師的交流,期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視,並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

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