〔記者陳永吉／台北報導〕繼昨天拿到台灣TFDA核准的藥證之後，智擎生技（4162）今日再次宣布，其授權夥伴美國Merrimack製藥公司（NASDAQ：MACK）也接獲美國食品藥物管理局（FDA）的通知，ONIVYDETM（即MM-398）加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過，使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療，受此利多激勵，智擎股價一度攻上漲停價240元。
此外，美國Merrimack公司公布MM-398的商品名稱（Brand name）為ONIVYDE，並授權智擎公司於台灣地區使用。
智擎總經理葉常青表示，「對於ONIVYD 能夠獲得美國FDA的新藥核准通過，我們感到非常的興奮。ONIVYDE可以說是台灣癌症新藥開發史上，第一個從臨床前即開始投入研發，一直到獲得法規核准通過的新藥。」
葉常菁指出，「相信在不久的將來，ONIVYDE 加上 5-FU/LV 合併療法即可成為
轉移性胰臟癌在 gemcitabine 治療失敗後的標準療法。」
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