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智擎新藥送件美FDA Q2將收到500萬美元權利金

2015/04/27 22:30

〔記者陳永吉/台北報導〕智擎生技(4162)今天宣佈,授權夥伴美國Merrimack製藥公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)完成MM-398新藥申請送件,同時也向美國FDA提出新藥優先審查資格,而根據智擎與Merrimack於2014年9月所簽定的授權暨合作契約修改協定,Merrimack將在2015年4月底前支付500萬美元給智擎。

智擎總經理葉常菁表示,「我們非常高興能和Merrimack公司合作進行NAPOLI-1臨床試驗以及MM-398在美國FDA的新藥申請送件程序;不久,我們將以MM-398在美國FDA的新藥申請文件,進行在台灣FDA藥證核發的申請,我們期待能儘快取得藥證後上市,以造福有需要的病患。」

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