國際罕見疾病照護先驅 AOP創辦人:研發新藥勇於承擔早期風險

2024/07/23 05:30

AOP創辦人兼董事Dr. Rudolf Widmann。(AOP提供)AOP創辦人兼董事Dr. Rudolf Widmann。(AOP提供)

本報記者/專訪

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH(下稱AOP)是國際罕見疾病照護先驅,在全球擁有十五項產品的上市許可,近年來,AOP積極布局亞洲市場,透過策略合作協助亞洲生技公司,尤其是台灣的公司拓展至歐美市場,以促進台灣生技產業的發展。

本報獨家專訪AOP創辦人兼董事Dr. Rudolf Widmann,深入說明AOP旗下Besremi®產品所取得的醫學突破,AOP研發此產品用於治療一種罕見血癌,原料藥由藥華醫藥股份有限公司(下稱藥華藥)提供。Dr. Widmann也分享其促成歐洲、亞洲雙邊合作的成功故事,並首次透露與台灣生技廠商合作的波瀾。

商業版圖擴張到全球55國

Q:這是AOP第二次接受台灣媒體的採訪,能否先簡單介紹AOP?

A:AOP是一間國際醫藥事業集團,由多家公司組成,我們的商業版圖目前擴張到全世界五十五國,旗下有超過五六○多名員工,來自二十多個國家,集團內部使用超過四十種語言。我們擁有超過十五種產品,在五大洲皆有上市許可(藥證),主要是罕病藥物和孤兒藥,涵蓋四個治療領域:血液腫瘤、心臟及胸腔、重症照護、神經科。

我們的優勢主要有兩個,一、在研發早期階段對於新適應症可行性的精準評估(台灣所稱的選題);二、臨床試驗推進和產品上市的規劃和執行。與許多公司不同的是,我們更願意承擔早期階段開發的風險,並提出創意想法,找到策略定位,達成目標臨床應用的成功。

產品群中被台灣民眾所熟知的可能就是Besremi®,目前核准的適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。在這項產品的開發和市場擴展過程中,我們成功建立起全球合作關係,加快了市場擴張的速度。Besremi®最近也獲得了中東部分國家的上市許可。

Q:剛有提到一個有名的產品Besremi®,能否說明AOP關於該商品的研發及上市區域?

A︰一九九○年初期,AOP已經在肝炎和血液學領域進行干擾素臨床試驗。許多醫界領袖認為AOP在Besremi®針對PV進行的全面性臨床開發計畫,是過去三十年來PV治療的最重大發展。此外,AOP致力於提供創新解決方案,以滿足患者的需求。例如,我們開發了一款筆針,讓使用Besremi®的患者自行注射,確保劑量準確、減少浪費。

Besremi® 讓PV患者有新選擇

五年前,Besremi®作為第一個獲准治療PV的α長效性干擾素在歐盟上市,Besremi®的核准強調早期治療的重要性,符合最新的治療指引,對防止疾病惡化有正面的貢獻。這項核准也為PV患者照護帶來了革命性的變化,讓患者有其他替代選擇。奠基在歐洲臨床試驗的數據,Besremi®陸續在美國、日本以及韓國獲得上市許可,我們對這項全球性的成功感到慶幸。

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