晴時多雲

財經青紅燈》免疫橋接重出江湖?

2023/05/16 05:30

幼兒腸病毒疫情升溫,不過國內今年已有兩支腸病毒疫苗可供幼兒施打,對家長來說是一大福音,因為過去腸病毒疫苗付之闕如,多年前腸病毒大流行時,造成恐慌,如今已有兩家國產疫苗可打;只是,雖說都拿到衛福部給的藥證,但卻很有「眉角」。

4月下旬,國內一場兒科醫學會的展覽,這兩家公司都有展出,但外傳其中一家在攤位上被兒科醫生問到一個問題卻答不出來,就是「這疫苗在真實世界的保護力到底有多少?」

最近一家官方色彩的媒體,做了兩支腸病毒疫苗的比較表,其中「疫苗保護力」有一家是96.8%,一家則是「仍須執行確認性實驗以證明其臨床效益」,後面這句話,其實來自於衛福部給這個疫苗的「仿單」,仿單的意思就是使用說明書,給醫生、民眾用藥參考依據。

怪的是,明明兩家公司都稱做完三期臨床試驗,怎麼會有這樣的結果?原來這家被註記的疫苗,研究它的仿單才發現,這所謂的三期試驗,只是免疫原性分析試驗,而且實際參與抗體檢測的人數不到300人,這個似曾相識的試驗,如果大家還有印象,就跟國產COVID-19疫苗所謂「免疫橋接」是一樣的東西,不過當時國產COVID-19疫苗要橋接是要接一個已經證明疫苗保護力的產品,但這家腸病毒疫苗拿到的只是當初食藥署設定的抗體標準,根本不知道這個抗體標準在真實世界保護力是多少?

如今這家公司還在越南執行大規模的三期臨床試驗,但若國內民眾自費打這家的腸病毒疫苗,就好像自費當白老鼠去試驗真實世界其疫苗保護力,想當初COVID-19疫苗還是政府出錢給大家打,現在你還得自掏腰包打一個並未真正做完三期的疫苗,風險可想而知。

所以若民眾想帶幼兒打腸病毒疫苗,請記得一定要問醫生,「這支疫苗有真實世界的疫苗保護力嗎?」而且只要打兩劑,宣稱可終身免疫,千萬別上當,「明明沒有真正保護力,又打得少、還保護更好」,這跟詐騙集團沒兩樣!(陳永吉)

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