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北極星藥業-KY董事長陳鴻文。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥股北極星藥業-KY（6550）研發的治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20，於全球多國多中心的三期臨床試驗，昨日公告期末分析結果。根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率（OS）與無惡化存活期（PFS）均達到統計學上顯著意義，解盲成功。
最快明年下半年取得藥證
北極星藥業董事長陳鴻文表示，公司會繼續完成臨床試驗報告，接下來會運用FDA今年2月授予的快速審查資格（Fast Track），加快申請藥證的時程，預計明年初申請藥證，最快明年下半年取得藥證。
北極星藥業這次全球多國多中心三期臨床試驗共完成249位病人收案，其中試驗組125人、對照組124人。期末分析249位受試者的結果顯示，主要療效指標方面，試驗組ADI-PEG 20聯合Cisplatin和Pemetrexed這兩種抗癌藥物的整體存活期（OS）中位數9.3月，與對照組Cisplatin和Pemetrexed聯藥治療的整體存活期（OS）中位數7.66月對比，增加近1.7個月，試驗組存活人數達對照組2倍之多，提升109%，已達到統計學上顯著意義（p=0.0234）。
陳鴻文指出，未來取證後將採全球分區授權方式，加快藥品上市時間，目前美國肺間皮癌患者約有3.8萬人，人數雖然不多，但這是首度代謝療法與癌症用藥聯合用藥的成果，意義重大。此外ADI-PEG 20與化療藥聯藥可產生加乘效果，且若能降低化療劑量，將可減輕化療副作用。
法人表示，北極星新藥解盲成功，或可激勵今日新藥股走勢，但是北極星股價近一個月漲幅超過5成，且該藥市場有限，近200元的股價短線恐有利多出盡的壓力，建議投資人勿追高。
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