晴時多雲

4理由 多國認同免疫橋接

2021/06/28 05:30

英韓挺 歐盟有條件支持

世衛組織五月二十六日召開會議,討論如何以「免疫橋接」研究,取代未來武肺疫苗的臨床三期試驗,儘管會議最後未做成結論。
(路透資料照)

〔編譯盧永山/綜合報導〕由於全球武肺疫情持續延燒,且已出現多種變種病毒,加上疫苗產能供不應求,許多國家仍在苦等疫苗。世衛組織(WHO)五月二十六日召開會議,討論如何以「免疫橋接」(Immuno bridging)研究,取代未來武肺疫苗的臨床三期試驗,儘管會議最後未做成結論,但英國、南韓官方代表已表態支持「免疫橋接」,歐盟則認為,在一定條件下可支持。

專家表示,討論免疫橋接主要理由包括:當全球開始全面接種第一代疫苗後,進行傳統的雙盲試驗(安慰劑對照試驗)愈來愈困難;全球不能只依賴已問世的幾支疫苗,尤其中低收入國家缺乏冷鏈技術,mRNA疫苗(如莫德納、輝瑞BNT疫苗)即便產量夠也難以普及,且目前全球仍供不應求。

此外,如果能在一代疫苗的基礎上,快速判定二代疫苗有效,卻沒有作為,放任中低收入國家疫情惡化,顯然不道德;而在有疫苗可接種的地區,用安慰劑做對照組,把受試者暴露在被感染的風險中,也有違背醫學倫理的疑慮。

各國專家對不同開發技術平台的疫苗,是否適合執行「免疫橋接」尚未達成共識;但英國、南韓官方代表已表態支持「免疫橋接」。

美︰討論階段 無正式立場

歐盟藥品管理局(EMA)則表示,在一定條件下可支持,目前正在考慮批准新一代疫苗可接受「免疫橋接」,同時已與世衛組織、COVAX等討論過相關議題;美國食品暨藥物管理局(FDA)指出,對於免疫橋接的方法還在討論階段,目前還不可能有正式立場。

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