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今年3月高端疫苗宣布二期收案記者會，高端總經理陳燦堅（右1）、臨床實驗召集總主持人林奏延（右2）出席。（中央社）
〔記者陳永吉／台北報導〕昨天完成二期臨床試驗期間分析的高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，外界關注接下來是否繼續進行三期臨床試驗。高端疫苗總經理陳燦堅強調，為了要取得疫苗常規藥證以及國際認證，高端的COVID-19疫苗三期臨床試驗已啟動相關規劃；高端一定會做三期，最大的目標取得國際藥證！
過去外界質疑高端的疫苗沒有三期臨床試驗。陳燦堅解釋，三期臨床不是不做，而是沒有二期的數據，很難被主管機關核准進入三期臨床試驗，而且傳統的三期臨床試驗在疫情爆發的此時去做，也有一定程度的挑戰。
三期受試者1人要1萬美元 須砸數十億
他表示，傳統三期臨床試驗要分免疫組、安慰組，但在疫情嚴重地方硬分出打安慰劑的安慰組，會有醫學倫理要考量，所以要找一個適合的區域不容易；加上在開發中國家收一個受試者，大概要花一萬美金，由於三期臨床要收三萬人，所需經費可觀（約台幣八十幾億），這也是一大困難。
三期臨床試驗 歐盟第一優先
不過高端表示，將盡快依據二期期間分析數據，向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，其中又以在歐盟做三期臨床試驗為第一優先，且會加速去做。
陳燦堅表示，高端進行的三期臨床試驗有幾個原則，首先以取得國際認證的藥證為最大的目標，會照歐盟要求的進行；他舉例，最近英國才核准一個法國公司在英國做三期臨床試驗，而這家法國公司做的就是免疫橋接試驗，因此高端的三期臨床試驗一定會國際化且具有可行性，把國人擔心的到底有沒有國際認證、到底能不能出國，用最科學、最有效的方式來解決。
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