晴時多雲

武肺疫苗二期臨床試驗 高端攜手越南

2020/11/03 05:30

高端疫苗與越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)完成COVID-19疫苗合作協議簽署,圖右為高端總經理陳燦堅。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內高端疫苗(6547)宣布與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)完成COVID-19疫苗合作協議簽署,將由高端疫苗負責COVID-19疫苗生產及在越南的臨床試驗,NIHE將依據越南衛生部相關法規,提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援。高端總經理陳燦堅表示,預計二期臨床會在越南收案500-1000人,而整體二期臨床試驗可在明年5、6月完成。

陳燦堅指出,高端的COVID-19疫苗目前正進行一期臨床試驗,有機會在今年12月完成,並取得TFDA(台灣食藥署)核可,展開第二期臨床試驗,預計明年1月開始針對二期臨床試驗收案,在台、越兩地同時進行;其中,台灣將收案2000-2500人、越南500-1000人,估計約需3、4個月收齊臨床試驗人數,因此二期臨床試驗將於明年中完成。

陳燦堅表示,以目前高端的產能,明年最多可生產2000萬劑COVID-19疫苗,在國內供應無虞的情況下,可望支援越南300-1000萬劑疫苗。

高端指出,越南為東協最重要成員國之一,人口數近1億人,同時是台商與國際製造業投資的首選,越南對COVID-19疫苗的需求殷切;加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員,因此,高端疫苗與越南的合作,除了可提供當地防疫所需,更是高端疫苗進入東協市場的重要布局。

陳燦堅解釋,與越南合作,不僅可協助越南防疫,且因當地有4家疫苗廠,未來高端有機會輸出疫苗原液給當地疫苗廠進行充填作業,讓高端疫苗進入東協市場。另外,也可協助東協建立法規基礎。

高端表示,二期臨床納入越南及其他地區收案後,將可加速二期臨床的完成時間,並有助更快取得台灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。

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