晴時多雲

雃博陽壓呼吸器獲准專案製造 行銷國際

2020/07/30 05:30

雃博陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,已獲得食藥署專案製造許可。(取自雃博官網)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內醫材廠雃博(4106)昨天表示,今年5月發表的陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,已獲得食藥署(TFDA)核發的《雃博新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器》之專案製造許可,將可生產銷售至國際、提供援助。

可治療輕、中度新冠患者

雃博表示,5月發表的陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,以現有符合美國FDA(食藥局)510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器(CPAP)產品為核心,搭組新型呼吸管路設計,包含非通氣面罩、高效能過濾細菌病毒的過濾器,來提供呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的呼吸支持,在醫院重症用呼吸器之外,提供輕、中度新冠肺炎患者另一呼吸治療方案。

雃博指出,此產品已於第2季成功銷售至許多疫情嚴重地區,其中南美洲疫情險峻,有許多客戶提出諮詢下單意向,如今有TFDA核發的專案製造許可,在非FDA、CE廣泛應用的發展中地區,產品母國的取證能更有效地輔助國外客戶取得進口販售許可、提升出貨速度。

雃博表示,此次通過食藥署專案製造許可的《雃博新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器》,可望加快出貨至南美洲國家,準備投入印度及東南亞各國市場,在全球恐迎來第2波疫情之際,雃博已準備就緒協助全球防疫。

一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

已經加好友了,謝謝
歡迎加入【自由財經】
按個讚 心情好
已經按讚了,謝謝。
今日熱門新聞
看更多!請加入自由財經粉絲團
網友回應
載入中