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圖為台康生技團隊。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕國內生醫界展現研發能量，由寶齡富錦生技（1760）、安肽生醫、台康生技（6589）於3月成立的COVID-19快篩試劑聯盟，昨天宣布已成功開發出精準、快速及靈敏的檢測COVID-19抗原快篩試劑，該聯盟表示，此技術可望成為全球第一，再次創造台灣奇蹟，展現台灣軟實力。
寶齡富錦+安肽生醫+台康 合組民間生技國家隊
台康生技副總張志榮表示，此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低病毒數量（約1000顆）之武漢肺炎病毒，並具有高專一性，不受其他病毒、細菌及藥物之干擾。由於此試劑檢測速度快、靈敏度高，將有利於監控武漢肺炎病毒之傳播，且篩出早期感染但未有徵狀的感染者。
張志榮指出，聯盟3家公司各有所長，安肽生醫為抗體開發廠商，成功篩選出能辨識武漢肺炎病毒抗原的單株抗體群，可作用於武漢肺炎病毒不同的抗原結合位（epitope）。台康則為GMP抗體製造商，負責優化抗體技術和商業化量產，提供抗體做為快篩試劑量產材料。
申請專案製造許可
至於寶齡為快篩試劑的開發與製造商，開發出全球少數利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備，即可快速偵測出感染者的檢驗試劑，且具有成熟的研發及生產開發技術，可快速篩選出最佳的檢測抗體配對，並精準設計快篩試劑至最優商品化，可在短時間內大量生產市場所需的快篩試劑；此外，寶齡具有國際法規、臨床試驗、藥證取得及國際授權等經驗，可望有助於快速將此快篩試劑推向國際。
張志榮表示，聯盟已於昨日正式依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞件，申請此試劑的專案製造許可。
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