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安進公司的BiTE技術平台，可能彌補CAR-T療法安全性較低的問題。（路透）
■呂丹嵐
自2015年美國總統候選人希拉蕊在推特上針對醫療產業發文以來，那斯達克生技指數還未回到2015年的高點，距離還有大約10%空間；相較之下，世界醫健指數則較為強勁，2018年即創新高，2019年第四季更是單季上漲17%，再創指數歷史新高。
2020年美國總統大選逼近，市場對於政策的不確定性逐漸接受，並且也認識到最大風險—全民健保的推行，因國會分裂而使執行可能微乎其微。在全球股市因低利環境、而推升評價的背景下，加上生技類股過往幾年相對受到壓抑，預估將有更多提升評價的空間。
新藥研發 紛紛起死回生
產業技術的發展方面，2020年將持續見到新治療方法的臨床數據揭曉，甚至成功商業化，可為醫界、病患、與投資者同時帶來許多關注焦點與希望。比較重要的藥物發展，例如細胞治療與免疫療法，目前已經成功商業化的CAR-T技術是將人體的免疫細胞取出，經過改造後再放回人體，升級後的免疫細胞能夠辨識癌細胞予以殲滅，現在全球有數百個CAR-T臨床試驗如火如荼的進行中；另外還有更新的技術可能彌補CAR-T療法安全性較低的問題，例如雙特異性抗體（Bispecific），把免疫細胞裝上兩個不同抗原，以更好對接目標癌細胞，安進（Amgen）公司的BiTE（Bispecific T-cell Engager）技術平台是其中佼佼者。又如腫瘤浸潤淋巴細胞（tumor infiltrating lymphocyte，TIL）療法去年獲FDA突破性療法的認定得以加速開發，是把腫瘤組織中的浸潤淋巴細胞取出培養，擴大以後再放回血液使其回頭去攻擊腫瘤，可能成為第一種治療實體腫瘤（相對血液腫瘤）的細胞療法。
另外值得注意的是，過去幾年各大藥廠積極開發的阿茲海默症療法紛紛失敗，因此陸續退出此領域的研發，先前最積極的Biogen公司也在去年放棄實驗。豈料數月後Biogen重新檢視、並提出先前的實驗數據，表示仍能證明其藥物對於延緩失智進程有效。目前業界與投資界普遍認為其數據的支持力仍有許多疑問，並待進一步的數據檢驗。然而，此重大疾病在全球估計有5,000萬的病患，目前卻還沒有任何有效對策，因此FDA核准其藥物申請的可能性不小。如果明年FDA真的核准通過此藥證，過往曾失敗的藥廠如Roche、Eli Lilly都有可能捲土重來，將使得市場重新燃起希望，關注此療法的發展。
肥胖商機 高達千億美元
還有一個很大的市場卻尚未獲得明確定義、病人也未獲積極治療的是︰肥胖。當我們談論肥胖，總覺得是一個缺點、形貌或只是一個話題（減肥）， 並沒有人認真看待這是一個症狀。然而肥胖引起的心血管疾病、糖尿病等，造成巨大的社會成本，美國一年肥胖相關醫療支出達1,470億美元，還不含數十億美金生產力降低的成本。由於2020年糖尿病的重要藥廠Novo Nordisk將揭露其一糖尿病藥物Semaglutide對於體重降低的試驗讀數，隨著肥胖症逐漸獲得醫界與社會的關注。若藥物出現重大進展，也會有助於推廣使用並喚起醫病的重視。預期這將是一個高達80億美元的重磅市場。對手Eli Lilly也於去年啟動了一個肥胖藥物第三期的臨床試驗。
雖然美國政界與社會輿論中長期仍將壓抑藥廠訂價，但分析今年初剛公布的藥價名單，可以發現重要與獨立性高的藥品，仍然有其議價力，藥價上漲幅度可以吸收藥廠付出回扣增加的幅度，反之則呈淨減少。因此研發能量與新藥獨特性仍然是左右生技製藥公司銷售或獲利的主要關鍵。2020年有眾多新技術與新市場出現，將不乏話題與令人振奮的發展。
（作者為野村投信海外投資部主管）
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