晴時多雲

中國武漢爆不明肺炎疫情》SARS重來?高端疫苗廠準備好了

2020/01/03 05:30

中國湖北省武漢市爆發27例不明原因肺炎,衛福部已針對武漢直航班機進行登機檢疫。(衛福部疾管局提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕中國湖北省武漢市爆發27例不明原因肺炎,雖然尚不能斷定是否為讓人聞之色變的SARS病毒,不過衛福部已針對武漢直航班機進行登機檢疫,這挑起台灣防疫的敏感神經,高端疫苗(6547)總經理陳燦堅表示,疫苗產業是國安產業,台灣需要細胞培養的疫苗工廠,高端不論在硬體、人才都已就緒,可成為國家防疫的有力後盾。

陳燦堅說,根據世衛組織(WHO)與美國疾管署(CDC)規範,SARS需要在生物安全等級BSL3 (Biosafety level)的廠房操作,目前高端擁有生物安全等級2+ (BSL-2+)的硬體設備/設施的疫苗生產工廠,共規劃有2條疫苗原液的製備產線,可以負壓全排氣安全產製疫苗原液。如果新型病毒屬於BSL-3等級,高端疫苗可以快速升級符合生物安全等級三的製備需求。

此外,高端是以細胞技術產製疫苗,細胞庫(包括Vero、MDCK、CHO,以及Baculovirus–insect cell system)已建立完備,生物材料來源穩定,相對於使用蛋胚生產疫苗,沒有投產原料來源問題,隨時可以啟動投產疫苗原液,產能亦具有較大彈性。

陳燦堅表示,目前高端疫苗廠已通過台灣TFDA(食藥署)PIC/S GMP認證,從原料、製程到最終產品的品質管控無虞,可確保疫苗品質的安全性、有效性與一致性。此外,高端疫苗現有Prefilled Syringe(預填充式注射器)產能為每小時10,000支,但亦可更換模具充填多劑量的小瓶裝,可適時加倍提升產能供應突增大量的需求。

陳燦堅說,高端疫苗已完成H7N9二期臨床試驗,若遇新型流感來襲,可快速使用已建立之技術平台,快速生產對抗新型流感之疫苗。

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