晴時多雲

保瑞簽新約 助國內藥廠打世界盃

2019/12/24 05:30

保瑞與國內另一知名大藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內保瑞藥廠(6472)宣布與國內另一知名大藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案,這將是保瑞自2018年收購美國Impax旗下益邦製藥後,積極拓展委託開發及生產業務(CDMO)的第一位在台客戶,協助國內藥廠打世界盃。

保瑞指出,該藥廠委託保瑞開發及生產的藥品,屬於505(b)(2)類別之特殊藥物開發,應用於糖尿病適應症治療,目前該藥已通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,正執行二期人體臨床試驗。所謂505(b)(2)是有別於全新藥的另一種新藥研發及上市途徑,主要針對已經上市且暢銷的藥品進行新適應症、新複方、新的給藥方式、新劑型研發,使其安全性、便利性、效果能夠提升。

保瑞表示,將針對該藥既有的臨床二期配方及製程進行優化,技轉至旗下的益邦製藥竹南廠進行符合GMP規格的放大生產及成品化驗,此階段生產合格的產品批次,將使用於第三期人體臨床試驗。若順利通過第三期人體臨床試驗並取得上市許可,益邦製藥竹南廠將可望成為該藥的量產代工廠。

至於國內另一藥廠晟德(4123)昨董事會則決議通過,擬轉讓在香港掛牌的澳優乳業共1.55%股權,合計2500萬股給致美集團,交易金額為港幣2.25億元(約新台幣8.5億元),每股交易價格為港幣9.0元,處分利益約新台幣3.51億元。此交易完成後,晟德集團對澳優乳業之持股為21.77%,仍為其主要股東。

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