中裕新藥,隱身在台灣的國際性生技公司。(圖片來源取自網路)
〔即時新聞/綜合報導〕生技股中裕新藥(4147)宣布,委託大陸藥明康德(WuXi AppTec)量產的愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)已獲美國FDA核准,對於藥物生產計畫而言是重要的里程碑。
中裕主管表示下半年將開始量產製程的特性測試及確效,並且有望在年底取得愛滋新藥藥證,屆時將與美國大廠共同行銷,希望能成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。
中裕強調,TMB-355是針對多重抗藥性(MDR)的愛滋用藥,市場需求強、病患有使用急迫性,且暫無替代性的產品,此一核准表示此藥的生產技轉已完成,並且符合蛋白質藥在「對比性」(Comparability)上的要求。
據悉,目前全球愛滋病用藥年市值約160億美元(約4848億元台幣),中裕暫鎖定美國市場,愛滋病感染者約140萬人、MDR感染者上看2萬,若每年用藥額度以5萬美元(約151.5萬元台幣)估算,市場規模超過10億美元(約303億元新台幣)。
鑑於此消息激勵,22日中裕股價突破百元,最後一盤以105元改寫歷史新價,成交量高達6075張。
一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法