國邑*長效吸入型新藥 啟動中國臨床三期試驗

2026/09/16 09:54

國邑*董事長王建治(左)、右為總經理甘霈。(資料照)國邑*董事長王建治(左)、右為總經理甘霈。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕新藥研發公司國邑藥品*(6875)昨晚公告,公司研發的吸入型新藥L606已收到合作夥伴Liquidia通知,獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准,將在中國啟動臨床試驗,進行治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的全球三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)。

國邑*表示,依L606產品授權合作協議,Liquidia負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用與執行,國邑*負責生產臨床試驗用藥,並依約銷售予Liquidia。隨著中國的臨床試驗的展開,全球臨床試驗中心數將進一步擴大,加速全球病患的收案速度。

目前L606中國市場商業化權利仍由國邑*保留,尚未對外授權。隨著中國正式加入全球第三期樞紐試驗,國邑*將加速中國市場開發與商業化布局,並持續推進相關合作洽談,掌握L606在中國市場的商業化機會。

國邑*總經理甘霈表示:「L606獲中國NMPA核准,並將中國臨床試驗中心納入全球第三期Re-Spire,是L606全球臨床開發的重要里程碑。中國是全球重要的肺部疾病藥品市場,擁有龐大的病患人口,此次中國加入全球樞紐試驗,不僅可加快L606的全球臨床收案速度,也進一步增加中國醫生及病患對L606新藥的認識,建立治療PH-ILD實際的臨床經驗。」

國邑*表示,中國目前尚無針對PH-ILD適應症核准的專門治療藥物,市場需求仍有待滿足。隨著本次三期臨床試驗送件資料獲准,在中國的L606臨床開發將會是一個起點,未來可利用已核准的資料,加速拓展更多的適應症。除目前開發中的PH-ILD與PAH適應症外,亦具備拓展至特發性肺纖維化(IPF)等多項適應症的潛力,進一步提升產品的價值。

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