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美國製藥巨頭莫德納（上）和默沙東（下）攜手開發首款mRNA癌症治療藥物。（法新社）
莫德納與默沙東開發出癌症疫苗
〔財經頻道／綜合報導〕美國製藥巨頭莫德納（Moderna）和默沙東（Merck & Co.）攜手開發首款mRNA癌症治療藥物，在一項超過1000名受試者的大型試驗中，其中期數據顯示，這款實驗性疫苗「intismeran autogene」與默沙東旗下暢銷免疫療法「Keytruda」聯合使用後，能幫助降低黑色素瘤患者癌症復發及擴散的風險，而這些受試者患者的腫瘤均已透過手術切除，但復發風險仍然很高，這成為全球首款在第3期試驗取得正面結果的mRNA癌症療法，此事也讓市場關注，可以預防癌症的「癌症疫苗」，是否真的要問世了？
莫德納和默沙東在第3期試驗中，招募1137名已透過手術切除腫瘤、但復發風險較高的第2期B至第4期黑色素瘤患者，並將其隨機分成兩組，一組每6週輸注一次默沙東旗下免疫療法 Keytruda，最多9劑，以啟動免疫系統，另外搭配最多9劑客製化 mRNA 疫苗，向免疫系統發出指令，攻擊患者特定的癌細胞。
另外一組則是單獨使用 Keytruda 來降低黑色素瘤手術後復發的風險，患者每3至6週接受一次治療，最長持續1年。
在黑色素瘤患者中，Keytruda 治療可能引發疲倦、腹瀉、皮疹，以及關節和肌肉發炎；部分情況下，也可能造成健康器官發炎。2家公司表示，加入疫苗後，並未觀察到新的副作用。今年稍早公布的一項先前中期試驗5年數據顯示，與單獨使用 Keytruda 相比，加入疫苗後，癌症復發風險降低一半，癌症擴散至新部位的風險則降低59%，嚴重副作用的發生率也沒有出現新增幅度。
這項試驗目前仍在進行中，2家公司尚未公布完整結果。研究團隊將持續追蹤受試者，以判斷這項療法是否能延長整體存活率。莫德納預期，若獲得核准，這款疫苗在上市最初幾年內，就可能讓數千名黑色素瘤患者受益。
莫德納預期，若獲得核准，這款疫苗在上市最初幾年內，就可能讓數千名黑色素瘤患者受益。（路透）
美國臨床腫瘤學會證實 mRNA 技術可用於癌症治療
麻省總醫院布萊根癌症研究所（Mass General Brigham Cancer Institute）黑色素瘤中心主任蘇利文（Ryan Sullivan）表示，這項研究結果呈現正面成果後，不僅帶來希望，也可能進一步吸引資金投入，促使這類療法可能從更廣泛的層面改變癌症治療方式。
美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）首席醫療官格拉洛夫（Julie Gralow）表示，這項試驗結果是「向前邁出的一大步」，證實 mRNA 技術可用於癌症治療。
《路透》報導指出，intismeran autogene設計目的是針對每名患者腫瘤中特有的突變。外科醫師切除腫瘤或癌性病灶後，2家公司會對腫瘤進行基因定序，尋找癌細胞特有的突變。接著利用這些資訊製造客製化疫苗，針對該名患者癌症所特有的最多34種突變。
專家認為，目前這項治療可能最適合黑色素瘤等具有大量突變的癌症，因為腫瘤中大量特異性突變，可提供更多疫苗鎖定並攻擊的目標。
專家認為，目前這項治療可能最適合黑色素瘤等具有大量突變的癌症。（美聯社）
膀胱癌與腎癌進行試驗中
除了黑色素瘤外，2家公司目前正在進行多項大型試驗，研究對象為腫瘤已經接受手術切除的非小細胞肺癌患者，也正在中期試驗中研究這項聯合療法，對象包括膀胱癌與腎癌患者；此外，也正於胰臟癌與胃癌患者的早期試驗中進行研究。莫德納總裁霍格（Stephen Hoge）告訴《路透》，未來1、2年內預計將陸續公布多項試驗結果。
但值得注意的是，癌症疫苗生產上恐面臨一系列難題，《路透》指出，每名患者的疫苗都必須根據其自身腫瘤數據進行設計與製造，因此生產流程遠比傳統以大批量方式生產的疫苗複雜。
蘇利文解釋，腫瘤樣本必須從基因定序、疫苗設計、製造，一路追蹤到配送，以確保正確的疫苗送到正確的患者手中，一旦產品正式商業化，這套流程需要擴大至目前規模的10倍至100倍。
不過霍格對此強調，公司未來幾年能夠擴大生產規模，以滿足市場需求。
市面上也有其他業者針對癌症開發疫苗，如羅氏公司（Roche）與 BioNTech 也正在測試類似療法「Autogene cevumera」，這項療法採用的 mRNA 技術，也曾用於輝瑞（Pfizer）的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，目前正針對接受手術後的結腸癌與胰臟癌患者進行中期試驗。
羅氏公司（圖）與 BioNTech 也正在測試類似療法「Autogene cevumera」，正針對接受手術後的結腸癌與胰臟癌患者進行中期試驗。（路透）
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