華安醫學旗下子公司源華智醫計畫明年登錄興櫃。圖右為華安董事長陳翰民、左為源華智醫總經理許銀雄。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕新藥研發公司華安醫學(6657)今(11)日召開法說會,董事長陳翰民表示,旗下新藥已陸續進入中後期臨床的價值收割期,今年將以積極拓展全球授權為核心營運目標。此外,全資子公司源華智醫在AI藥物開發進展超乎預期,屢於國際大會嶄露頭角,目前已有IPO規劃,預計最快於今年下半年進行釋股融資,並於明年正式登錄興櫃。
陳翰民指出,隨著開發中新藥進入中後期臨床,安全性與初步療效皆獲初步驗證,挾獨特機轉與未滿足醫療需求等優勢,已具備高度的授權潛力。
在核心新藥進度方面,治療糖尿病足潰瘍新藥F703DFU為現階段推進重點。目前該藥在美國及台灣的三期臨床試驗收案人數已超過半數,華安正著手準備向美國FDA提交期中分析資料,預計今年底前可進行期中分析。
至於遺傳性表皮分解性水皰症(俗稱泡泡龍)乳膏新藥F703EB,正於美國與台灣展開二期臨床試驗,預計召募24位病患即可完成收案,該藥已取得美國FDA、歐盟EMA孤兒藥資格認定(ODD),以及美國FDA罕見兒科疾病認定(RPD),未來可依循相關法規積極爭取及早上市,目前同步洽談授權中。此外,已完成美、台二期臨床試驗的異常性落髮外用液劑新藥F701,也正與國際大藥廠及全球藥妝龍頭洽談技術授權與商業化合作,可望加速為公司帶入相關里程碑金與權利金收益。
展望未來,陳翰民強調,由源華智醫負責前期的AI大數據藥物篩選(Dry Lab)與開發,再由華安接續進行後端的生化與臨床試驗驗證(Wet Lab),此策略將能大幅縮短新藥開發週期並降低研發成本。同時,源華智醫亦能獨立向外尋求授權與共同研發機會,將技術領先轉化為多元化的營收來源。透過母子公司的深度協同,打造出全方位的藥物開發平台,為華安集團進軍國際市場奠定強大且堅實的基礎。
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