共信-KY肺癌新藥 預計第3季向馬來西亞、菲律賓申請上市

2026/04/08 18:16

共信-KY總經理林懋元。(資料照)共信-KY總經理林懋元。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕新藥公司共信-KY(6617)今(8)日表示,旗下肺癌新藥PTS-302預計今年第三季向馬來西亞、菲律賓提交上市許可審查(NDA),由於PTS-302已取得中國藥證,加上製程符合國際標準並已完成馬來西亞區域授權,有助提升藥證申請核准與效率,做為打入東南亞市場的灘頭堡。

共信-KY總經理林懋元表示,PTS-302是一款創新的微創靶向腫瘤消融藥物(MITTA),鎖定治療肺癌中最為困難、致死率最高的中央型嚴重氣道阻塞(MAO),目前已取得中國一類新藥藥證(甲苯磺酉先胺注射液),並成功在267家醫院取得用藥經驗,知名度與臨床實績皆達到一定規模,也是公司現階段營收的主要來源。

林懋元表示,PTS-302已獲准納入中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》,預料將顯著提升患者用藥的可及性,今年除持續進行學術推廣與種子醫師培訓外,也積極展開代理商通路「汰弱留強」的精實調整,強化業績成長動能。

此外,公司也同步規劃於第三季分別向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)、菲律賓食品藥品管理局(PhFDA)提交上市許可申請,瞄準東南亞肺癌治療市場商機,下半年可望展現較以往更強勢的增長,今年整體表現將明顯優於去年。

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