藥華藥美國波多黎各新廠正式簽約 目標2027年取證投產

2026/03/30 17:19

藥華藥經營團隊於波多黎各新廠簽約典禮現場與貴賓合影。(藥華藥提供)藥華藥經營團隊於波多黎各新廠簽約典禮現場與貴賓合影。(藥華藥提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕新藥公司藥華藥(6446)今年2月決議於美國波多黎各投資設立子公司及製造廠後,近日宣布於當地隆重舉行新廠簽約典禮,全方位啟動建置波多黎各新廠,宣告公司邁入全球製造布局嶄新階段,朝「臺美雙生產基地」戰略全面推進。

藥華藥指出,隨著旗下治療真性紅血球增多症(PV)的創新長效型干擾素Ropeg全球需求持續攀升,加上原發性血小板過多症(ET)適應症預計於今年8月取得美國藥證,並同步推進多國上市布局,為確保產品供應穩定並因應未來成長動能,公司積極擴充產能以掌握全球市場發展契機。此次進軍波多黎各,不僅是產能升級,更是布局美國市場的重要戰略部署。

在波多黎各新廠建置策略上,藥華藥目標於2027年完成取證並投入生產。目前除完成廠房投資外,亦提前啟動整體建置布局。以臺中廠已通過美國FDA GMP查核的經驗及廠房設計為基礎,完整複製台中廠成熟製程與品質系統,使新廠得以快速銜接量產,同時兼顧效率、品質與法規一致性。

藥華藥創辦人暨執行長林國鐘表示,隨著Ropeg全球需求持續成長,強化供應韌性、提升產能規模並推動全球多元布局,已成為藥華藥的核心策略。藥華藥在美國建立首座海外生產基地,波多黎各未來將成為公司服務美國市場的重要樞紐,持續以穩定且高品質的供應鏈服務全球患者。

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