藥華藥11月營收續創新高,但股價表現疲軟。圖為藥華藥經營階層。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕藥華藥(6446)上週五盤後公告11月營收15.5億元,月增10.63%、年增53%,為連續第3個月刷新單月歷史新高。11月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg),在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下帶動。
不過藥華藥營收利多沒有激勵股價有太多表現,今小幅開高後,股價一度翻黑,截至9:29分,股價暫報514元,小漲1元,成交量約1千張。
藥華藥表示,公司已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並收到FDA通知,確認申請案已於10月30日收件,若FDA於收件日起60日內未提出其他意見,該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。
此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。藥華藥指出,Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在風險,提升用藥安全性及操作便利性,並有助於改善高齡患者的用藥依從性。
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