基米旗下癌症篩檢等9項LDTs列冊檢測項目,近期通過TFDA審查。圖為基米總經理江俊奇。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕國內基因定序大廠基龍米克斯生技(以下簡稱基米,股票代碼:4195)今(17)日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs(實驗室開發檢測與服務)列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得9項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局展現重大成果。
基米指出,相較目前市場上應用領域僅能聚焦於蛋白質編碼區、涵蓋度僅約1%~2%的WES(外顯子定序),公司領先業界完整導入涵蓋全基因組訊息的WGS(全基因組定序),不但資料深度與解析度更完整、更能一次檢測即篩檢數百個基因,於罕見疾病與多項遺傳代謝疾病等臨床應用層面廣,皆具顯著優勢。
基米為國內唯一同時掌握WGS與WES兩大高通量定序技術並通過LDTs認證的生技業者,此獨特技術佈局與臨床認證成果,不僅築高競爭壁壘,也將成為推升公司營運成長的重要動能。
基米近期獲TFDA通過的「癌精準523癌症基因檢測(血液)」、「癌必立523癌症基因檢測(組織)」、「安護你癌症基因檢測」、「全知域全外顯子(WES)檢測」、「全能域全基因體(WGS)檢測」、「FMR1基因檢測」、「SMN基因檢測」、「MPN基因檢測」與「UGT1A1基因檢測」等9項LDTs檢測項目,採次世代定序(NGS)與單基因位點定序技術,針對癌症腫瘤醫學領域,包括單基因、BRCA基因及多基因的變異,以及癌症用藥指引等進行全面篩檢。
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