搶原廠4億元市場 瑩碩治療青春痘口服A酸軟膠囊取得國內首張學名藥藥證

2025/10/27 10:56

瑩碩生技治療青春痘藥品「敵痘軟膠囊」,獲台灣食藥署(TFDA)核發藥證,國內口服A酸軟膠囊首家學名藥,預計明年上半年上市。圖左為瑩碩董事長王建治、右為總經理顏麟權。(資料照)瑩碩生技治療青春痘藥品「敵痘軟膠囊」,獲台灣食藥署(TFDA)核發藥證,國內口服A酸軟膠囊首家學名藥,預計明年上半年上市。圖左為瑩碩董事長王建治、右為總經理顏麟權。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃國內藥廠瑩碩生技(6677)今(27)日表示,旗下治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」(以下簡稱”敵痘”),獲台灣食藥署(TFDA)核發領證通知,不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品,也是國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥,目前已與經銷夥伴展開上市前的推廣與銷售事宜,預計明年上半年正式鋪貨,搶攻市場需求持續成長的青春痘治療商機。

瑩碩表示,敵痘是與祥翊製藥(6676)共同投資開發,由瑩碩負責劑型開發並為藥證持有者、祥翊則負責生產製造。台灣市場將交由皮膚科專業經銷商推廣,同時也正積極洽尋東南亞合作夥伴,著手布局海外市場。

瑩碩總經理顏麟權指出,瑩碩善用藥廠少見的聯盟方式,結合彼此優勢,透過資源共享與分工,減少重複投資,目的在實現雙贏,為公司帶來持續的營收與獲利挹注。

顏麟權表示,敵痘的主成份是Isotretinoin,適應症為治療嚴重型痤瘡及對其他療法無效的痤瘡。痤瘡青春痘是一種常見的皮膚疾病,主要是因為毛孔被油脂、細菌或死皮細胞堵塞,引起發炎反應並導致皮膚出現粉刺、紅腫、膿皰等症狀。現行治療的方式雖然多元,但含該成份的口服處方藥是嚴重痤瘡的首選藥物。敵痘具有與原廠藥相同成分、相同軟膠囊劑型,以及涵蓋10毫克、20毫克等二種完整劑量,本次獲TFDA核發領證通知的為20毫克產品;而10毫克產品也已提交藥證申請,目前在審查階段。

顏麟權指出,根據調查,台灣超過七成的青少年有青春痘問題,成年人的盛行率也不低,市場需求殷切,過去每年原廠藥銷售額皆在新台幣4億元左右,然因近年原廠供貨不穩,時常導致缺貨,瑩碩的敵痘挾口服A酸首發學名藥優勢,可望填補國內市場供應缺口,搶佔市場份額。

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