晴時多雲

台灣首發戒菸學名藥來了!東生華戒菸錠獲食藥署藥證

2025/09/04 17:54

東生華戒菸錠獲食藥署藥證。圖為東生華總經理楊思源。(圖:東生華提供)東生華戒菸錠獲食藥署藥證。圖為東生華總經理楊思源。(圖:東生華提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕台灣戒菸藥市場過去因原廠供應不穩,長期存在缺口。國內藥廠東生華(8432)今(4)宣布,子公司創益生技的戒菸錠VA23(Varenicline學名藥)已獲得TFDA核發領證通知,為國內首發Varenicline戒菸藥學名藥,預期將補足臨床需求,並為國內戒菸治療帶來更多選擇。

東生華表示,戒菸錠VA23係以輝瑞(Pfizer)原廠Champix為對照開發的學名藥,為Varenicline成分製劑,不含尼古丁,可減輕戒斷不適並降低菸品的依賴。VA23由創益生技的國際合作藥廠在三年前已在美國獲FDA核准上市廣泛使用,療效獲得全球臨床肯定,如今成為台灣首發的Varenicline學名藥,預期能延續國際臨床成果,為國內戒菸治療提供可期待的新選擇。

東生華指出,戒菸錠VA23由通過美國FDA與歐盟EMA PIC/S GMP認證的製造廠生產,品質與安全標準符合國際規範。未來,公司將配合國健署「二代戒菸服務計畫」,申請將該藥納入補助用藥,讓民眾可免負擔藥品費用,進一步提升戒菸意願。

東生華表示,本次戒菸錠VA23的引進,不僅填補國內戒菸藥物供應不足,亦有助於開拓新商機,預期將對公司營運帶來正面效益,同時也呼應政府降低吸菸率的政策目標。

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