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禾榮科旗下針對頭頸癌病患的B10 L-BPA藥物的二期臨床試驗IND，今日送件TFDA。圖為禾榮科經營團隊。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃醫材廠禾榮科（7799）今天公告，已向台灣食品藥物管理署（TFDA）申請針對頭頸癌病患的B10 L-BPA藥物的二期臨床試驗審查（IND），並已被TFDA接受。
禾榮科表示，硼中子捕獲治療（Boron Neutron Capture Therapy, BNCT）是利用「硼-10」吸收中子後，裂變所產生2種具有高生物破壞能力的輻射性粒子，以達到治療癌症的目的。
禾榮科旗下B10 L-BPA藥物將在第二期臨床試驗中進行測試，以評估其對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性。該研究採用非對照、單臂試驗、開放、非隨機和較優性試驗設計，確保結果療效性和統計準確。
禾榮表示，從市場角度觀察，目前BNCT技術在全球的部署正在逐步推進，包括日本、台灣、中國、歐洲部分國家已開始臨床應用或設備建設。以台灣為例，BNCT技術被視為有助於填補現有治療手段的空白，並可能成為複雜癌症病例的另一治療選項。
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