浩鼎執行長王慧君。(資料照,浩鼎提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕台灣浩鼎生技(4174)今日召開法說會,浩鼎表示,旗下乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/ OBI-821,已於今年初通過首次期中分析,而上週已達到第二次期中分析標準,將於明年上半年召開第二次期中分析會議。
浩鼎執行長王慧君今日也揭示浩鼎五年願景,將以ADC關鍵技術和重點產品為核心,創新商業模式,與國內外生技業與藥廠展開靈活的合作和授權方式,以開拓持續收入來源,打造浩鼎為具堅強研發實力、高效率、人才濟濟的國際一流生技新藥公司。
王慧君指出,浩鼎志在開發首創型(first-in-class)與同類最佳(best-in-class)新藥,提供癌症病患更佳的治療選擇。目前聚焦於抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 新藥開發,同時全力研發創新的ADC關鍵技術,包括高親水性新穎連接子技術Hydra-PAB、次世代專一性醣鍵結關鍵技術GlycOBI®及浩鼎獨家專利的雙功能酵素EndoSymeOBI®。
而外界最關心的OBI-822/ OBI-821進度,浩鼎表示,該藥臨床三期試驗已於上週屆滿事件數113,再經三到四個月清理數據及再三確認,預計將在明(2025)年上半年召開數據與安全監測委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)第二次期中分析會議,公司並已開始佈署未來的新藥申請(BLA)籌備作業。
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